Проверка № 37170700376571 от 1 октября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОБУЗ "ССМП"
Дата проведения
1 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профдеятельности порядков и стандартов медицинской помощи порядков проведения мед. экспертиз, мед. осмотров и мед. освидетельствований прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль соблюдения правил уничтожения ЛС Государственный надзор в сфере обращения ЛС Государственный надзор за соответствием ЛС установленным обязательным требованиям к их качеству Контроль за достоверностью первичных статданных, за реализацией мероприятий программы модернизации здравоохранения, приоритетного нацпроекта в сфере здравоохранения Лиц. контроль деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Лиц. контроль фармдеятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Белин Николай Борисович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области (председатель комиссии). |
Объекты и итоги проверки
Адрес
153002, Россия, Ивановская область, г. Иваново, пр. Ленина, д. 60
Дата составления акта о проведении проверки
28 ноября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Обуз «Ссмп» Бабаев Андрей Александрович, Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Качкина Ольга Александровна.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Не соблюдены права граждан в сфере охраны здоровья в части исполнения обязанности по информированию граждан в доступной форме об осуществляемой медицинской деятельности. 2. При проверке в рамках государственного контроля за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований выявлено нарушение порядка проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых осмотров.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в ДЗО исх. № 02-КД/1128 от 28.11.2017г. |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об АП на должностное лицо, направлен в мировой суд |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Мировым судом назначен административный штраф 2000 руб. |
| 4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Главный фельдшер ОБУЗ «ССМП» Скалова Нина Григорьевна |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| П/п № 179913 от 22.02.2018 (2000руб.) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 41 | В срок до 15 декабря 2017 года |
| Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. | |
Описание
1. В материальной комнате при влажности 79% (в журнале учета температурно-влажностного режима 68%) хранились лекарственные препараты без дополнительной защиты (НТД «сухое место»). 2. В журнале регистрации температурно-влажностного режима аптеки отсутствуют показания температуры и влажности в выходные и праздничные дни (пункт 7 Правил хранения лекарственных средств). 3. Не изъяты из обращения в соответствии с письмами Росздравнадзора следующие медицинские изделия: - «отсасыватель хирургический электрический «Armed»: 7Е-D, производства Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd", Китай - 2 шт. - письмо от 05.05.2017г. № 02И-1124/17 «О приостановлении применения медицинского изделия» - приостановка обращения.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в ДЗО исх. № 02-КД/1128 от 28.11.2017г. |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены 2 протокола об АП на должностные лица; назначены штрафы 12 000 и 6 000 руб. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заведующий аптекой ОБУЗ «ССМП» Кручинина Светлана Викторовна Главный фельдшер ОБУЗ «ССМП» Скалова Нина Григорьевна |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| П/п № 251571 от 08.02.2018, п/п № 237272 от 06.02.2018; п/п № 66118 от 02.03.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 42-к | В срок до 28 декабря 2017 года |
| 1.Предоставить информацию, подтверждающую качество ЛП или акт об уничтожении в установленном порядке, на лекарственные препараты, хранившиеся с нарушением температурного режима, без обеспечения указанной защиты и соблюдения условий хранения (п.2 ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пункт 3, 40 Правил хранения лекарственных средств, пункт 30 Правил надлежащей аптечной практики, пункт 21, 47 Правил надлежащей практики хранения). 2.Изъять из обращения незарегистрированные медицинские изделия (пункт 4 статьи 38 Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
153002, Россия, Ивановская область, г. Иваново, пр. Ленина, д. 60
Нет данных о результатах проверки