ООО "ЦЕНТР"

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 26.09.2025г. № 399 1. Обществу с ограниченной ответственностью «Центр» (ООО «Центр») ОГРН - 1163668073810; ИНН – 3662228080 Юридический адрес: 394077, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Генерала Лизюкова, д. 61, помещ. 23/1 Место нахождения: 394006, Воронежская область, город Воронеж, Ворошилова ул., д.2. 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): по информации, полученной из электронного сообщения гр. Л.А.Р. (с авторизацией в ЕСИА) № 268881 от 01.09.2025, поступившее через мобильное приложение «Честный знак», содержащее информацию об отсутствии на момент обращения в аптеку ООО «Центр» по адресу: 394006, Воронежская область, город Воронеж, Ворошилова ул., д.2. лекарственного препарата «Клофелин» (GTIN 04602424000176), при этом, по данным ФГИС МДЛП остатки данного препарата в данной аптеке имелись. ООО «Центр» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести /приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 5. Принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения; 6. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с п. 26, 27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» (вместе с «Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»), по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9-го Января, д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области и Липецкой области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru, в установленном порядке.