ООО ФИРМА "ЛЕКО"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии) в результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по информации по состоянию на 13.03.2025г. сведения о следующих действиях (бездействии): 1) не предоставление сведений в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (ФРМО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)* 2) не предоставление сведений в Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в ФРМО и о фармацевтических работниках в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение № 547). Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации ООО «ЛЕКО» не предоставило сведения в ФРМО и ФРМР, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.