Проверка № 36250661000017484406 от 13 марта 2025 года

ООО "ПУЛЬС ПЛЮС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
13 марта 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПУЛЬС ПЛЮС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области и Липецкой области

Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии) в результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по информации по состоянию на 12.03.2025г. сведения о следующих действиях (бездействии): 1) не предоставление сведений в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (ФРМО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)* 2) не предоставление сведений в Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в ФРМО и о фармацевтических работниках в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение № 547). Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации ООО «ПУЛЬС плюс» не предоставило сведения в ФРМО и ФРМР, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Левшина Галина Михайловна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Юшков Александр Александрович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Другие проверки в отношении ООО "ПУЛЬС ПЛЮС"

Смотрите также