Проверка № 36250521000018724398 от 29 июля 2025 года

ООО "СТОМАТОША"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
29 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМАТОША"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения медицинских изделий при изучении информации от 23.07.2025г. из базы «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ) о регистрации в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) организаций, имеющих лицензию по осуществление медицинской деятельности, выявлены сведения о следующих действиях (бездействии): Общество с ограниченной ответственностью «Стоматоша» (ООО «Стоматоша»), имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности по адресам: 1) 394036, Воронежская область, г. Воронеж, ул.Кольцовская, дом 2, нежилое встроенное помещение V в литере А, этаж: 1, номера на поэтажном плане: 1-17; 2 2) 394033, Воронежская область, г. Воронеж, Железнодорожный район, улица Остужева, дом 6, нежилое встроенное помещение I в литере А, этаж 1, номера на поэтажном плане: 1,2,4-16. не прошло регистрацию в системе государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ), являясь субъектом обращения медицинских изделий. С 01.09.2024 вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации». С 01.09.2024 участники оборота товаров в соответствии с Правилами маркировки кресел – колясок средствами идентификации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885, представляют в информационную систему мониторинга сведения об обороте и выводе из оборота кресел – колясок. С 01.09.2024 участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утверждёнными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894, сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий. С 01.09.2024г. проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» в соответствии с Постановлением Правительства РФ от № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» . Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации": участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Молчанова Дарья Александровна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Юшков Александр Александрович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
394036, обл. Воронежская, г. Воронеж, ул. Кольцовская, д 2

Нет данных о результатах проверки