ООО "ПРОФМЕДДИАГНОСТИКА"

2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, в результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских организаций и Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) установлено, что Обществом с ограниченной ответственностью «ПрофМедДиагностика» - не размещены в Федеральном реестре медицинских организаций ЕГИСЗ в разделе «Оборудование» сведения об оснащении медицинскими изделиями (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимыми для выполнения заявленных работ (услуг), указанным в лицензии на осуществление медицинской деятельности и не в полном объеме размещены сведения в разделе «здания» о зданиях, принадлежащих организации ; - отсутствие у медицинских работников необходимого образования, предусмотренного квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных лицензиатом работ (услуг) ). -нарушены правила предоставления платных медицинских услуг. Согласно сведениям из Единого Реестра лицензий, ООО «ПрофМедДиагностика» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01136-36/00362957 от 25.04.2019, предоставленную министерством здравоохранения Воронежской области по местам осуществления медицинской деятельности : -396792, Воронежская область, Богучарский район, г. Богучар, военный городок, д. 57. Этаж 1. Номера на поэтажном плане:1,2,5-35. Этаж 2. Номера на поэтажном плане:36-55; -396650, Воронежская область, Россошанский район, г. Россошь, ул. Пролетарская, д. 75, нежилое помещение, назначение: нежилое, этаж: 1, номера на поэтажном плане: 21, 21а, 23, 24, 25, 26а, 27, 30, 34; - 396650, Воронежская область, Россошанский район, г. Россошь, проспект Труда, д. 24. Нежилое помещение, назначение: нежилое, этаж 1, литер А, помещение на поэтажном плане №27 по видам работ и услуг: при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: рентгенологии; сестринскому делу; сестринскому делу в педиатрии; функциональной диагностике; общей практике; при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии; педиатрии; терапии, общей врачебной практике (семейной медицине; при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по: организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии; терапии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности); гастроэнтерологии; дерматовенерологии; кардиологии; неврологии; онкологии; организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии; оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации), офтальмологии, профпатологии ; психиатрии; психиатрии - наркологии; рентгенологии; ревматологии, травматологии и ортопедии; ультразвуковой диагностике; урологии; функциональной диагностике ; хирургии ; эндокринологии; эндоскопии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по: кардиологии; неврологии; эндокринологии ; при проведении медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: экспертизе временной нетрудоспособности; экспертизе профессиональной пригодности. Территориальным органом Росздравнадзора по Воронежской области проведена сверка сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских организаций и Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения , где были выявлены признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) – подсистема ЕГИСЗ, предназначенная для учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций, трудоустройстве медицинских работников в медицинские организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским работникам. ФРМР обеспечивает: cбор, накопление, хранение, обработку, передачу сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности, о лицах, прошедших аккредитацию специалиста, а также о работниках организаций, являющихся соискателями лицензии на осуществление медицинской деятельности и предоставляющих сведения в единую систему; ведение личного кабинета медицинского работника с целью обеспечения информационного взаимодействия медицинских работников с единой системой, а также с целью получения и передачи сведений и документов. Согласно сведениям (приложение скриншот с сайта ФРМР), размещенным ООО «ПрофМедДиагностика» в Федеральном регистре медицинских работников Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения: Мирошникова И.А. – принята в ООО «ПрофМедДиагностика» медицинской сестрой на 0,5 ставки с 06.05.2024, однако она не имеет действующего сертификата специалиста или аккредитации по специальности «сестринское дело». Мирошникова И.А. , согласно размещенным сведениям в ФРМР ЕГМСЗ , имеет действующую периодическую аккредитацию от 23.04.2024 по специальности « анестезиология и реаниматология». Синюкова О.С.- принята в ООО «ПрофМедДиагностика» медицинской сестрой на 0,25 ставки с 02.10.2018, однако она не имеет действующего сертификата специалиста или аккредитации по специальности «сестринское дело». Срок действия сертификата специалиста по специальности «сестринское дело» истек 02.03.2024. Синюкова О.С., согласно размещенным сведениям в ФРМР ЕГМСЗ , имеет действующую периодическую аккредитацию от 24.06.2024 по специальности « анестезиология и реаниматология». Осуществление медицинской деятельности медицинским работником без необходимого образования, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных лицензиатом работ (услуг) является грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. «в» п.5, п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"). Согласно сведениям из Единого Реестра лицензий, ООО «ПрофМедДиагностика» не имеет лицензии по виду медицинских работ и услуг при осуществлении доврачебной медицинской помощи по «анестезиологии и реаниматологии», что является нарушением п.46 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Осуществление медицинской деятельности без специального разрешения-лицензии на осуществление медицинской деятельности является грубым нарушением и предполагает административную ответственности по ч.1 ст.19.20 КОАП РФ. Согласно пункту 11 части 1 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская организация, независимо от организационно-правовой формы, должна осуществлять медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. В нарушение пп. «в» п. 6 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852), п.17-18 раздела III Постановления Правительства РФ от 11.05.2023 N 736 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. N1006" на официальном сайте ООО «ПрофМедДиагностика» klinika21v.ru отсутствует: - информация о методах оказания медицинской помощи, связанных с ними рисках, видах медицинского вмешательства, их последствиях и ожидаемых результатах оказания медицинской помощи; - перечень платных медицинских услуг (прейскурант), соответствующих номенклатуре медицинских услуг, предусмотренной пунктом 11 настоящих Правил, с указанием цен в рублях (размещен прейскурант цен без указания номенклатуры медицинских услуг, утвержденной приказом Минздрава России от 13.10.2017 N 804н)-приложение скриншот с сайта; - информация о стандартах медицинской помощи и клинических рекомендациях (при их наличии), с учетом и на основании которых (соответственно) оказываются медицинские услуги, путем размещения на сайте исполнителя ссылок на "Официальный интернет-портал правовой информации" (www.pravo.gov.ru) и официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации, на котором размещен рубрикатор клинических рекомендаций, а также путем размещения указанных ссылок на информационных стендах; - сроках ожидания предоставления платных медицинских услуг; - сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации (сведения о медицинских работниках, которые официально приняты в медицинскую организацию и сведения о которых размещены Обществом в ФРМО ЕГИСЗ-раздел штатное расписание); - образцы договоров. В разделе сайта «правовая информация» размещены нормативно- правовые акты, утратившие свою юридическую силу-приложение скриншот с сайта, а именно: - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности») утратило свою силу в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852, утвердившего новое Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»; - Постановление Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" утратило свою силу в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 11.05.2023 N 736 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. N 1006"; - Постановление Правительства от 8 декабря 2017 №1492 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов» утратило свою силу в связи с изданием Постановления Правительства от 27 декабря 2024 г. N 1940 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов». На сайте klinika21v.ru в разделе «врачи» размещены сведения о медицинских работниках, оказывающих медицинские услуг по адресам: – 396792, Воронежская область, Богучарский район, г. Богучар, военный городок, д. 57. Этаж 1. Номера на поэтажном плане:1,2,5-35. Этаж 2. Номера на поэтажном плане:36-55-приложение скриншот с сайта Бадалян Е.И.- врач-дерматовенеролог, косметолог, Бережной С.И.-врач-эндоскопист, Захаров О.П.-врач психиатр-нарколог, -396650, Воронежская область, Россошанский район, г. Россошь, ул. Пролетарская, д. 75, нежилое помещение, назначение: нежилое, этаж: 1, номера на поэтажном плане: 21, 21а, 23, 24, 25, 26а, 27, 30, 34 Люшнин Г.В,- врач-хирург, Мещерякова П.В.-врач-диетолог, Чичмарев С.Н.- врач-уролог Однако, размещенные на сайте вышеуказанные медицинские работники согласно сведениям, размещенным в ФРМР, не являются сотрудниками ООО «ПрофМедДиагностика». В разделе «личное дело» ФРМО ЕГИСЗ отсутствуют сведения (отсутствует идентификатор занятости, наименование должности, ставка и т.д.) о приеме на работу вышеуказанных медицинских работников в ООО ПрофМедДиагностика». Таким образом, сайт: klinika21v.ru неправомерно распространяет значимую информацию, под видом достоверных сообщений, которая создает угрозу причинения вреда жизни и (или) здоровью граждан. На сайте klinika21v.ru размещена информация, что врач-диетолог Мещерякова П.В. консультирует по вопросам питания здоровых людей и людей с различными заболеваниями; составляет индивидуальное меню, учитывающее потребности каждого клиента (похудение, набор массы, улучшение спортивных результатов); определяет пищевые привычки и предпочтения клиента, контролирует эффективность диетотерапии; составляет профилактические программы питания для предотвращения различных заболеваний и т.д. Однако, согласно размещенным в ФРМР сведениям в разделе «Образование», Мещерякова П.В. имеет только периодическую аккредитацию по специальности «общая гигиена» от 30.05.2023. Подготовки в ординатуре по специальности "Диетология», диплома о профессиональной переподготовки по специальности «диетология», действующего сертификата специалиста по или аккредитации по специальности «диетология» (нарушение приказа Минздрава России от 02.05.2023 N 206н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием)- не имеет-приложение скриншот с сайта ФРМР. Осуществление медицинской деятельности медицинским работником без необходимого образования, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных лицензиатом работ (услуг) является грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. «в» п.5, п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"). Согласно сведениям из Единого Реестра лицензий, ООО «ПрофМедДиагностика» не имеет лицензии по виду медицинских работ и услуг «диетология», что является нарушением п.46 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Осуществление медицинской деятельности без специального разрешения-лицензии на осуществление медицинской деятельности является грубым нарушением и предполагает административную ответственности по ч.1 ст.19.20 КОАП РФ. Обществом с ограниченной ответственностью ООО «ПрофМедДиагностика» в разделе «Оборудование» ФРМО ЕГИСЗ не внесены сведения об оснащении медицинскими изделиями, необходимыми для выполнения заявленных работ (услуг), указанным в лицензии № Л041-01136-36/00362957 от 25.04.2019 , в том числе по виду медицинских работ и услуг « сестринское дело» в соответствии с приказом Минздрава России от 11.12.2020 N 1317н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу", по виду работ и услуг «терапия» в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия" (приложение №3 и №9), по виду работ и услуг «акушерство и гинекология» в соответствии с приказом Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология", по виду работ и услуг «кардиология» в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 918н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями" (приложение №3,6), по виду работ и услуг «неврология» в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы" (приложение №5,8), по виду работ и услуг «педиатрия» в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи (приложение №3) и приказом Минздрава России от 07.03.2018 N 92н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям" (приложение №3,11), по виду работ и услуг «гастроэнтерология» в соответствии с приказом Минздрава России от 12.11.2012 N 906н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "гастроэнтерология"(приложение №3), по виду работ и услуг «дерматовенерология» в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 924н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "дерматовенерология", по виду работ и услуг «онкология» в соответствии с приказом Минздрава России от 19.02.2021 N116н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях" (приложение №4), по виду работ и услуг «оториноларингология» в соответствии с приказом Минздрава России от 12.11.2012 N 905н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология" (приложение №3), по виду работ и услуг «офтальмология» в соответствии с приказом Минздрава России от 12.11.2012 N 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты" (приложение №6), по виду работ и услуг «профпатология» в соответствии с приказом Минздрава России от 13.11.2012 N 911н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях" (приложение №6), по виду работ и услуг «психиатрия» в соответствии с приказом Минздрава России от 14.10.2022 N 668н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения" (приложение №6), по виду работ и услуг «психиатрия-наркология» в соответствии с приказом Минздрава России от 30.12.2015 N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ" (приложение №6), по виду работ и услуг «травматология и ортопедия» в соответствии с приказом Минздрава России от 12.11.2012 N 901н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "травматология и ортопедия" (приложение №3), по виду работ и услуг «ультразвуковая диагностика» в соответствии с приказом Минздрава России от 08.06.2020 N 557н "Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований" (приложение №3), по виду работ и услуг «эндокринология» в соответствии с приказом Минздрава России от 13.03.2023 N 104н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология" (приложение №3,14), по виду работ и услуг «Функциональная диагностика» в соответствии с приказом Минздрава России от 26.12.2016 N 997н "Об утверждении Правил проведения функциональных исследований" (приложение №3), по виду работ и услуг «урология» в соответствии с приказом Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 907н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология" (приложение №3), по виду работ и услуг «хирургия» в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия" (приложение №3), по виду работ и услуг «эндоскопия» в соответствии с приказом Минздрава России от 06.12.2017 N 974н "Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований" (приложение №3), по виду работ и услуг «ревматологи» в соответствии с приказом Минздрава России от 12.11.2012 N 900н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "ревматология" (приложение №3). Обществом с ограниченной ответственностью ООО «ПрофМедДиагностика» в разделе «Оборудование» ФРМО ЕГИСЗ размещена только 1 ед. медицинского оборудования –магнитно-резонансный томограф Hitachi-приложение скриншот с ФРМР ЕГИСЗ. Обществом с ограниченной ответственностью ООО «ПрофМедДиагностика» не размещены в Федеральном реестре медицинских организаций ЕГИСЗ в разделе «здания» сведения о зданиях организации по адресу : 396650, Воронежская область, Россошанский район, г. Россошь, проспект Труда, д. 24. Нежилое помещение, назначение: нежилое, этаж 1, литер А, помещение на поэтажном плане №27 - приложение скриншот с ФРМР ЕГИСЗ. 3. Указанные действия (бездействие) являются нарушением следующего обязательного требования: Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - Положение). Федеральный реестр медицинских организаций (далее - ФРМО) представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о медицинских организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения. Задачами единой системы являются: - ведение федерального регистра медицинских и фармацевтических работников в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с частью 3 статьи 92 Федерального закона, для обработки и хранения указанных в статье 93 Федерального закона сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности; - ведение реестра медицинских и фармацевтических организаций в соответствии с требованиями, установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации, включая их оснащение медицинским оборудованием, на основании сведений сводного реестра лицензий на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности и государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Согласно п. 10 Положения федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций обеспечивает: - сбор, хранение, обработку и предоставление сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях, структуре, штатном расписании, коечном фонде, об оснащении таких медицинских организаций, а также об организациях, осуществляющих образовательную деятельность по реализации основных и дополнительных профессиональных образовательных программ медицинского и фармацевтического образования, и организациях, являющихся соискателями лицензии на осуществление медицинской деятельности и представляющих сведения в единую систему. Согласно п. 36 Положения поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в Приложении № 1 к Положению. Так, общие сведения о медицинской организации, сведения о зданиях и структурных подразделениях медицинской организации (оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, условиях дневного стационара и стационарных условиях), сведения о штатном расписании и оснащении медицинской организации и др. предоставляются в ФРМО в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных. Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских организаций (далее - ФРМО) ЕГИСЗ не позволяет дать оценку укомплектованности кабинетов/отделений согласно принятым порядкам оказания медпомощи; обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании и т.д. Отсутствие сведений в Федеральном регистре медицинских работников (далее - ФРМР) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и сведений о медицинских работниках в ФРМР в составе, установленном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» , приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение № 852). Не выполнение лицензиатом данных требований согласно пункту 7 Положения № 852, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Осуществление медицинской деятельности медицинским работником без необходимого образования, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных лицензиатом работ (услуг) является грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. «в» п.5, п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"). Осуществление медицинской деятельности без специального разрешения-лицензии на осуществление медицинской деятельности является нарушением п.46 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. 3. Указанные действия (бездействие) являются нарушением следующего обязательного требования: Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - Положение). Федеральный реестр медицинских организаций (далее - ФРМО) представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о медицинских организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения. Задачами единой системы являются: - ведение федерального регистра медицинских и фармацевтических работников в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с частью 3 статьи 92 Федерального закона, для обработки и хранения указанных в статье 93 Федерального закона сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности; - ведение реестра медицинских и фармацевтических организаций в соответствии с требованиями, установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации, включая их оснащение медицинским оборудованием, на основании сведений сводного реестра лицензий на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности и государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Согласно п. 10 Положения федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций обеспечивает: - сбор, хранение, обработку и предоставление сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях, структуре, штатном расписании, коечном фонде, об оснащении таких медицинских организаций, а также об организациях, осуществляющих образовательную деятельность по реализации основных и дополнительных профессиональных образовательных программ медицинского и фармацевтического образования, и организациях, являющихся соискателями лицензии на осуществление медицинской деятельности и представляющих сведения в единую систему. Согласно п. 36 Положения поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в Приложении № 1 к Положению. Так, общие сведения о медицинской организации, сведения о зданиях и структурных подразделениях медицинской организации (оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, условиях дневного стационара и стационарных условиях), сведения о штатном расписании и оснащении медицинской организации и др. предоставляются в ФРМО в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных. Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских организаций (далее - ФРМО) ЕГИСЗ не позволяет дать оценку укомплектованности кабинетов/отделений согласно принятым порядкам оказания медпомощи; обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании и т.д. Отсутствие сведений в Федеральном регистре медицинских работников (далее - ФРМР) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и сведений о медицинских работниках в ФРМР в составе, установленном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» , приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение № 852). Не выполнение лицензиатом данных требований согласно пункту 7 Положения № 852, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Осуществление медицинской деятельности медицинским работником без необходимого образования, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных лицензиатом работ (услуг) является грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. «в» п.5, п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"). Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.