ООО "НТК"

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности) в результате рассмотрения, поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области обращения гр. К.Е.И. (Вх.№О36-162/25 от 07.04.2025), в котором содержаться сведения о возможных нарушениях при проведении медицинских осмотров (предрейсовые, послерейсовые) ООО «Новоусманская транспортная компания», была проведена сверка сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских организаций и Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ). Было установлено, что в ООО «Новоусманская транспортная компания» имеются признаки нарушений обязательных требований, а именно: - не размещены в полном объеме Федеральном реестре медицинских организаций ЕГИСЗ в разделе «Оборудование» в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, сведения об оснащении медицинскими изделиями (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимыми для выполнения заявленных работ (услуг), указанным в лицензии на осуществление медицинской деятельности; - не размещены в Федеральном реестре медицинских организаций ЕГИСЗ в разделе «штатное расписание» сведения о действующем штатном расписании организации; - не размещены сведения в Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) сведения о квалификации, действующем сертификате специалиста или сведения о прохождении аккредитации специалиста, сведения о результатах сдачи экзамена для получения допуска к осуществлению медицинской деятельности, в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». ООО «Новоусманская транспортная компания» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01136-36/00293354 от 25.06.2014, предоставленную министерством здравоохранения Воронежской области, в т.ч. по видам медицинских работ (услуг): при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии; при проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым). ООО «Новоусманская транспортная компания» не размещены в Федеральном реестре медицинских организаций в разделе «Оборудование» в полном объеме сведения об оснащении медицинскими изделиями, необходимыми для выполнения заявленных работ (услуг), указанным в лицензии № Л041-01136-36/00293354 от 25.06.2014, в том числе по виду работ и услуг медицинские осмотры «предрейсовые и послерейсовые медицинские осмотры» в соответствии с приказом Минздрава России от 30.05.2023 № 266н «Об утверждении Порядка и периодичности проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечня включаемых в них исследований». В разделе «Оборудование» внесена только 1 единица медицинского оборудования- Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 5510. Отсутствуют: термометр измеритель артериального давления, тест полоски на алкоголь и наркотики, медицинская кушетка приложение скриншот с сайта ФРМО ЕГИСЗ. ООО «Новоусманская транспортная компания» не размещено в Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО) Единой государственной системы здравоохранения (ЕГИСЗ) действующее штатное расписание на 2025 год (размещены сведения о штатном расписании, период действия которого до 30.04.2023) - приложение скриншот с сайта ФРМО ЕГИСЗ. Отсутствие штатного расписания создает проблему с отчетностью, редактированием личных дел сотрудников (в т.ч. при проставлении даты начала/окончания временного неисполнения функциональных обязанностей, увольнении/переводе сотрудников и т.д.). Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских организаций (далее - ФРМО) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, оснащении, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании и т.д. В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) установлено отсутствие размещенных сведений в разделе «Образование» о действующем сертификате специалиста или о прохождении аккредитации специалиста, сведений о результатах сдачи экзамена для получения допуска к осуществлению медицинской деятельности следующих медицинских работников ООО Новоусманская транспортная компания»» - приложение скриншот с сайта ФРМР ЕГИСЗ: - Вершинина А.А. (принята на должность медицинской сестры 18.09.2014.) отсутствуют в разделе «Образование» Федерального регистра медицинских работников (ФРМР) сведения о профессиональном образовании, дополнительном профессиональном образовании, сведения о действующем сертификате специалиста по специальности «сестринское дело» и сведения или об аккредитации , а также сведения о повышении квалификации по порядку проведения медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров)-приложение скриншот с сайта ФРМР ЕГИСЗ. В подразделе «Сведения об аккредитации» раздела «Образование» ФРМР по гр. Вершининой А.А. размещены только сведения о прохождении первичной аккредитации по специальности «акушерское дело» от 10.07.2018г., срок действия аккредитации истек 10.07.2023г. (приложение скриншот с сайта ФРМР ЕГИСЗ). - Баутина В.Н. (принята на должность медицинской сестры 26.06.1989г.) отсутствуют в разделе «Образование» Федерального регистра медицинских работников (ФРМР) сведения о действующем сертификате специалиста по специальности «сестринское дело» и сведения или об аккредитации, а также сведения о повышении квалификации по порядку проведения медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров). В подразделе «Сертификат специалиста раздела» «Образование» ФРМР по гр. Баутиной В.Н. размещены только сведения о сертификате по специальности «организация сестринского дела», срок действия сертификата специалиста истек 11.12.2014г. (приложение скриншот с сайта ФРМР ЕГИСЗ). Осуществление медицинской деятельности медицинским работником без необходимого образования, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных лицензиатом работ (услуг) является грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. «в» п.5, п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»). Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - Положение). Федеральный реестр медицинских организаций (далее - ФРМО) представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о медицинских организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения. Задачами единой системы являются: - ведение федерального регистра медицинских и фармацевтических работников в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с частью 3 статьи 92 Федерального закона, для обработки и хранения указанных в статье 93 Федерального закона сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности; - ведение реестра медицинских и фармацевтических организаций в соответствии с требованиями, установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации, включая их оснащение медицинским оборудованием, на основании сведений сводного реестра лицензий на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности и государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Согласно п. 10 Положения федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций обеспечивает: - сбор, хранение, обработку и предоставление сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях, структуре, штатном расписании, коечном фонде, об оснащении таких медицинских организаций, а также об организациях, осуществляющих образовательную деятельность по реализации основных и дополнительных профессиональных образовательных программ медицинского и фармацевтического образования, и организациях, являющихся соискателями лицензии на осуществление медицинской деятельности и представляющих сведения в единую систему. Согласно п. 36 Положения поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в Приложении № 1 к Положению. Так, общие сведения о медицинской организации, сведения о зданиях и структурных подразделениях медицинской организации (оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, условиях дневного стационара и стационарных условиях), сведения о штатном расписании и оснащении медицинской организации и др. предоставляются в ФРМО в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных. Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских организаций (далее - ФРМО) ЕГИСЗ не позволяет дать оценку укомплектованности кабинетов/отделений согласно принятым порядкам оказания медпомощи; обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании и т.д. Отсутствие сведений в Федеральном регистре медицинских работников (далее - ФРМР) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и сведений о медицинских работниках в ФРМР в составе, установленном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» , приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение № 852). Отсутствие у медицинских работников, заключивших с медицинской организацией трудовые договоры работников, действующих документов о пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных лицензиатом работ (услуг), является нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, а именно пп. «в» п. 5, п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»). Не выполнение лицензиатом данных требований согласно пункту 7 Положения № 852, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.