ООО "БИОВИТАСИНТЕЗ"

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 23 декабря 2024 г. № 31- 0052/1376-ВН-Б Общество с ограниченной ответственностью «БиоВитаСинтез» (далее – ООО «БиоВитаСинтез») осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами для ветеринарного применения, хранению лекарственных средств для ветеринарного применения. При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения в гражданском обороте было выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «КОРИПРАВАК» (серия: 398D-1, срок годности: 07.07.2026) производства «Laboratorios Hipra, S.A» (Испания) по показателю «Безопасность». На основании п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа. В соответствии со ст. 45 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», объявление предостережения относится к видам профилактических мероприятий.