Проверка № 36240661000015131362 от 3 сентября 2024 года

ООО "АПРЕЛЬ ВОРОНЕЖ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
3 сентября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ ВОРОНЕЖ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии):в результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по информации поступившей от заявителя в программу от 16.08.2024 №172754 в систему ФГИС МДЛП (идентификатор ЕСИА 239833781) от 29.08.2024 №О36-333/24 о приобретении 14.08.2024 лекарственного препарата «Амлодипин, таблетки 10мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные серии 0060823 производитель Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная компания «Скан Биотек» (ООО «НПК «Скан Биотек») (Код идентификации 04620136910415ST2WndIMPV2wM) лекарственного препарата в аптечном пункте ООО «Апрель Воронеж» ИНН2308119605 по адресу - 394038, Воронежская область, городской округ город Воронеж, г. Воронеж, ул. Домостроителей, дом 1, помещение 4/1. Назначение: нежилое. Этаж №1, согласно информации заявителя – при заказе через интернет ресурс apteka.ru указан другой производитель. Согласно комментарием оператора ФГИС МДЛП указано, что лекарственный препарат «Амлодипин, 10 шт., блистеры (3), пачки картонные серии 0060823» SGTIN 04620136910415ST2WndIMPV2wM (указанный на упаковке заявителя), проданный 14.08.2024г., «км не выведен при продаже, в обороте», при проверке данных ФГИС МДЛП по состоянию на 30.08.2024 указанная упаковка значится в обороте. ООО «Апрель Воронеж» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Афанасенко Людмила Кузьминична Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Левшина Галина Михайловна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
394038, обл. Воронежская, г. Воронеж, ул. Домостроителей, д 1

Нет данных о результатах проверки