ООО "ИННОВАЦИОННЫЙ СОСУДИСТЫЙ ЦЕНТР-ВОРОНЕЖ"

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности) при рассмотрении обращения гр. Проценко Е.В. (Вх.№О36-446/24 от 19.11.2024) Территориальным органом Росздравнадзора по Воронежской области был проведен анализ сведений, размещенных обществом в Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО) и Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских организаций и Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) установлено: - не предоставление ООО «ИННОВАЦИОННЫЙ СОСУДИСТЫЙ ЦЕНТР-ВОРОНЕЖ» сведений в Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), а именно, не размещены в Федеральном реестре медицинских организаций в разделе «оборудование» в соответствии с порядками оказания медицинской помощи актуальные сведения об оснащении медицинскими изделиями (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг); - не предоставление ООО «ИННОВАЦИОННЫЙ СОСУДИСТЫЙ ЦЕНТР-ВОРОНЕЖ» сведений в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), а именно, сведения об образовании (документы об образовании (обучении) и (или) о квалификации, свидетельства об аккредитации») медицинских работников . ООО «ИННОВАЦИОННЫЙ СОСУДИСТЫЙ ЦЕНТР-ВОРОНЕЖ» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01136-36/00333936 от 23.08.2019, предоставленную министерством здравоохранения Воронежской области по видам медицинских работ и услуг:« медицинский массаж», « сестринское дело», « функциональная диагностика»; при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: «организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии», « терапии»; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: « кардиологии; « неврологии», «организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии»,« сердечно-сосудистой хирургии», « ультразвуковой диагностике», « функциональной диагностике», « хирургии», « эндокринологии», при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по: « организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии», «сердечно-сосудистой хирургии», « ультразвуковой диагностике», «хирургии». В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) установлено, что ООО «ИННОВАЦИОННЫЙ СОСУДИСТЫЙ ЦЕНТР-ВОРОНЕЖ» не размещены (в полном объеме) в Федеральном реестре медицинских организаций в разделе «Оборудование» сведения об оснащении медицинскими изделиями (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) в соответствии с порядками оказания медицинской по видам медицинских работ и услуг, указанным в лицензии на осуществление медицинской деятельности . В том числе по профилю «сестринское дело», в соответствии с приказом Минздрава России от 11.12.2020 № 1317н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу», по профилю «терапия» в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», по профилю «неврология» в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы», по профилю «кардиология» в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями» (приложение №3 и №6), по профилю «ультразвуковая диагностика» в соответствии с приказом Минздрава России от 08.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований», по профилю «функциональная диагностика» в соответствии с приказом Минздрава России от 26.12.2016 № 997н «Об утверждении Правил проведения функциональных исследований», по профилю «хирургия» в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» (приложение №3,6), по профилю «эндокринология» в соответствии с приказом Минздрава России от 13.03.2023 № 104н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология». ООО «ИННОВАЦИОННЫЙ СОСУДИСТЫЙ ЦЕНТР-ВОРОНЕЖ» в раздел «Оборудование» Федерального реестра медицинских организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения внесены сведения (наименования) только о 20 медицинских изделий (приложение-скриншот). В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения установлено отсутствие сведений об образовании об обучении или о периоде обучения, в том числе данные об организациях, осуществляющих образовательную деятельность по реализации профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования (далее - образовательная организация), о документах об образовании и (или) о квалификации, сертификате специалиста или о прохождении аккредитации специалиста, сведения о результатах сдачи экзамена для получения допуска к осуществлению медицинской деятельности следующих медицинских работников: - Бирюкова М.А.-главного врача медицинской организации-не внесены сведения об образовании и данные о действующих сертификате специалиста или прохождении аккредитации специалиста (приложение-скриншот); - Лёвиной Н.А.-медицинской сестры- не внесены сведения об образовании и данные о действующих сертификате специалиста или прохождении аккредитации специалиста (приложение скриншот); - Косьяновой Н.Ю.-медицинская сестра (отсутствуют сведения о действующем сертификате или о прохождении аккредитации), срок действия сертификата, согласно сведениям, из ФРМР истек 22.05.2023)-приложение скриншот. Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - Положение). Федеральный реестр медицинских организаций (далее - ФРМО) представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о медицинских организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения. Задачами единой системы являются: - ведение федерального регистра медицинских и фармацевтических работников в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с частью 3 статьи 92 Федерального закона, для обработки и хранения указанных в статье 93 Федерального закона сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности; - ведение реестра медицинских и фармацевтических организаций в соответствии с требованиями, установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации, включая их оснащение медицинским оборудованием, на основании сведений сводного реестра лицензий на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности и государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Согласно п. 10 Положения федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций обеспечивает: - сбор, хранение, обработку и предоставление сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях, структуре, штатном расписании, коечном фонде, об оснащении таких медицинских организаций, а также об организациях, осуществляющих образовательную деятельность по реализации основных и дополнительных профессиональных образовательных программ медицинского и фармацевтического образования, и организациях, являющихся соискателями лицензии на осуществление медицинской деятельности и представляющих сведения в единую систему. Согласно п. 36 Положения поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в Приложении № 1 к Положению. Так, общие сведения о медицинской организации, сведения о зданиях и структурных подразделениях медицинской организации (оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, условиях дневного стационара и стационарных условиях), сведения о штатном расписании и оснащении медицинской организации и др. предоставляются в ФРМО в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных. Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских организаций (далее - ФРМО) ЕГИСЗ не позволяет дать оценку укомплектованности кабинетов/отделений согласно принятым порядкам оказания медпомощи; обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании и т.д. Отсутствие сведений в Федеральном регистре медицинских работников (далее - ФРМР) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и медицинских работниках в ФРМР, в составе, установленном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» , приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение № 852). Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 852 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Территориальным органом Росздравнадзора по Воронежской области проведен анализ сайта ООО «ИННОВАЦИОННЫЙ СОСУДИСТЫЙ ЦЕНТР-ВОРОНЕЖ» https://angioclinic.ru/clinics/voronej/. На данном сайте, в разделе «Лицензия, разрешения», размещен файл pdf. недействующей лицензии на осуществление медицинской деятельности №ЛО-36-01-003856 от 2.08.2019 –приложение скриншот. Согласно сведениям, из Единого Реестра лицензий, ООО «ИННОВАЦИОННЫЙ СОСУДИСТЫЙ ЦЕНТР-ВОРОНЕЖ» в настоящее время имеет лицензию а осуществление медицинской деятельности № Л041-01136-36/00333936 о от 23.08.2019. Не размещение актуальных сведений о лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании платных медицинские услуги, является нарушением п.4 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г.№1006, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 №736. ООО «ИННОВАЦИОННЫЙ СОСУДИСТЫЙ ЦЕНТР-ВОРОНЕЖ» в Федеральном регистре медицинских работников размещены сведения о следующих медицинских работниках: Бирюкове М.А., Косьяновой Н.Ю., Искендерова Г.Г., Михневич А.В., Рубан С.П., Пёсиной Н.А., Коваленко Д.С., Айвазян С.К. Однако, на официальном сайте ООО «ИННОВАЦИОННЫЙ СОСУДИСТЫЙ ЦЕНТР-ВОРОНЕЖ» https://angioclinic.ru/clinics/voronej/- в разделе «Врачи» размещены сведения только о 4 медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг: Айвазян С.К., Искендеров Г.Г. Михневич А.В., Рубан С.В. Не размещение сведений о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг является нарушением п. «д» п. п. 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006". В нарушение пункта 11, пп. «а» пункта 17 Правил предоставлении платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006», на сайте ООО «ИННОВАЦИОННЫЙ СОСУДИСТЫЙ ЦЕНТР-ВОРОНЕЖ» https://angioclinic.ru/clinics/voronej/, в разделе «Стоимость услуг» перечень платных медицинских услуг размещен без указания кодов медицинских услуг в соответствии с номенклатурой медицинских услуг, утвержденной приказом Минздрава России от 13.10.2017 № 804н.