ООО "ФАРМ И ДЕНТ"

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности) при рассмотрении обращения гр. Стадникова В.В. поступили сведения о следующих действиях (бездействии): - не предоставление ООО «ФАРМ И ДЕНТ» сведений в Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ); - не предоставление ООО «ФАРМ И ДЕНТ» сведений в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФАРМ И ДЕНТ» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности №Л041-01136-36/00317435 от 23.11.2017, предоставленную министерством здравоохранения Воронежской области по месту осуществления деятельности: 394030, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Революции 1905 года, д.80в, по. III, нежилое помещение, назначение: нежилое, этаж: 1, номера на поэтажном плане: 1-8, по видам медицинских работ и услуг: «рентгенология»; « сестринское дело»; « организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии»; « стоматология ортопедическая»; «стоматология терапевтическая»; «стоматология хирургическая». В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) установлено, что ООО «ФАРМ И ДЕНТ» не размещены в Федеральном реестре медицинских организаций в разделе «оборудование» сведения об оснащении медицинскими изделиями (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) в соответствии с порядками оказания медицинской по видам медицинских работ и услуг, указанным в лицензии на осуществление медицинской деятельности (приложение скриншот). В том числе по профилю «сестринское дело», в соответствии с приказом Минздрава России от 11.12.2020 № 1317н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу», по профилю «стоматология терапевтическая», «стоматология хирургическая», «стоматология ортопедическая» в соответствии с приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 786н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях», по виду работ и услуг «рентгенология» в соответствии с приказом Минздрава России от 09.06.2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований». В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) установлено не внесение ООО «ФАРМ И ДЕНТ» сведений об образовании врача стоматолога – ортопеда Филиппова Бориса Игоревича (приложение-скриншот). ООО «ФАРМ И ДЕНТ» не внесены в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) сведения о медицинских работниках общества ( в т.ч. сведения об образовании) - Козлове А.Д ( врач стоматолог-хирург) и Шараповой Л.В. ( врач-стоматолог-ортопед)-. (приложение скриншот). Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - Положение). Федеральный реестр медицинских организаций (далее - ФРМО) представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о медицинских организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения. Задачами единой системы являются: - ведение федерального регистра медицинских и фармацевтических работников в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с частью 3 статьи 92 Федерального закона, для обработки и хранения указанных в статье 93 Федерального закона сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности; - ведение реестра медицинских и фармацевтических организаций в соответствии с требованиями, установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации, включая их оснащение медицинским оборудованием, на основании сведений сводного реестра лицензий на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности и государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Согласно п. 10 Положения федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций обеспечивает: - сбор, хранение, обработку и предоставление сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях, структуре, штатном расписании, коечном фонде, об оснащении таких медицинских организаций, а также об организациях, осуществляющих образовательную деятельность по реализации основных и дополнительных профессиональных образовательных программ медицинского и фармацевтического образования, и организациях, являющихся соискателями лицензии на осуществление медицинской деятельности и представляющих сведения в единую систему. Согласно п. 36 Положения поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в Приложении № 1 к Положению. Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских организаций (далее - ФРМО) ЕГИСЗ не позволяет дать оценку укомплектованности кабинетов/отделений согласно принятым порядкам оказания медпомощи; обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании и т.д. Отсутствие сведений в Федеральном регистре медицинских работников (далее - ФРМР) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 3. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО , в составе, установленном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» ( Приложение № 1 ; Глава: Приложение № 1 , Пункт: № 1, 2 ; Глава: IV, Пункт: 36), приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение № 852). Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 852 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.