БУЗ ВО "ВОКЦПИБС"

В результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлен факт наличия в обращении, согласно сведений по состоянию на 22.06.2023г. в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП) в БУЗ ВО «Воронежский областной клинический центр профилактики и борьбы со СПИД» (далее БУЗ ВО «ВОКЦПИБС») лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: по адресу: 394065, Воронежская область, г. Воронеж, проспект Патриотов, д.29б, литер 3А -Ретровир раствор для приема внутрь 50мг/мл серии 3V5V, SGTIN -0460700813373820CB44TN4T94R, срок годности до 15.05.2022г в количестве 1 упаковки, ГлаксоСмитКляйн Инк., -Ретровир раствор для приема внутрь 50мг/мл серии HH9F, SGTIN - 046070081337382S5TTMBT4N0AY, срок годности до 09.10.2022 в количестве 1 упаковки, ГлаксоСмитКляйн Инк., по адресу: 394065, Воронежская область, г. Воронеж, проспект Патриотов, д.29б -Зидовудин раствор для приема внутрь 10мг/мл серии 010121, SGTIN - 04680020181048000000RDAWVIL, 04680020181048000000REEBKCL и 04680020181048000000REFB1Z3 сроком годности до 31.12.2022 в количестве 3-х упаковок, ООО «Озон» БУЗ ВО «ВОКЦПИБС»» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований, - п.п. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.