Проверка № 36230661000005249150 от 3 марта 2023 года

БУЗ ВО "АННИНСКАЯ РБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
3 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "АННИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлен факт наличия в обращении, согласно сведений по состоянию на 01.03.2023г. в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП) в Бюджетном учреждении здравоохранения Воронежской области «Аннинская районная больница» (далее БУЗ ВО «Аннинская РБ») по адресу: 396250, Воронежская область, Аннинский район, пгт. Анна, ул. Первомайская, д.3, лечебный корпус №1, литер: А, помещения №18-27 первого этажа на поэтажном плане лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: -Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (МНН- вакцина для профилактики бешенства) серии 124 в количестве 2 штук годен до 01.01.2023, -Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (МНН-Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)серии 1000820 в количестве 490 штук годен до 01.08.2021г. и серии 1841020 в количестве210 штук годен до 01.10.2021, -Дротаверин (МНН-Дротаверин) серии 1391020 в количестве 4 штук годен до -01.11.2022, -Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека (МНН - иммуноглобулин антирабический) серии 202012057R в количестве 60 штук годен до 25.12.2022, -Спазматон (МНН-метамизол натрия+питофенон+фенпивериния бромид) серии 161220 в количестве 3 штук годен до 23.12.2022, -Пентаксим (МНН- вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenza тип b конъюгированная) серии Т3К84/T1С93 в количестве 13 штук срок годности до 30.04.2022, -Хлорпромазин Органика (МНН-Хлорпромазин) серии 31020 в количестве 2 штук годен до 01.11.2022 БУЗ ВО «Аннинская РБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований, - п.п. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Левшина Галина Михайловна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
396250, ОБЛАСТЬ, ВОРОНЕЖСКАЯ, РАЙОН, АННИНСКИЙ, УЛИЦА, ПЕРВОМАЙСКАЯ, 3, 360020000010084

Нет данных о результатах проверки



Адрес
396250, Воронежская область, Аннинский район, пгт. Анна, ул. Первомайская, д. 3, лечебный корпус №1, литер: А, помещения №18-27 первого этажа на поэтажном плане

Нет данных о результатах проверки