БУЗ ВО "ОЛЬХОВАТСКАЯ РБ"

В результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлен факт наличия в обращении, согласно сведений по состоянию на 17.02.2023г. в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП) в Бюджетном учреждении здравоохранения Воронежской области «Ольховатская районная больница» (далее БУЗ ВО «Ольховатская РБ») лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: -Гемодез-Н серии 431220 в количестве 2 штук годен до 31.12.2022, -Диклофенак-АКОС (диклофенак)серии 821120 в количестве 4-х штук годен до 01.11.2022г., -Варилрикс (МНН-Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная ) серии 32140420 в количестве 7 штук годен до -30.11.2021, -Транквезипам(МНН - бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) серии 71120 в количестве3 штук годен до 30.11.2022, -Окситацин (МНН-окситоцин) серии 620920 в количестве10 штук годен до 01.09.2022, -Пентаксим (МНН- вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenza тип b конъюгированная) серии U3E99/T1F58 в количестве 7 штук срок годности до 31.10.2022 и серии T3K84/T1C93 в количестве 2 штук годен до 30.04.2022, БУЗ ВО «Ольховатская РБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований, - п.п. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547.