Проверка № 36230521000006186876 от 19 мая 2023 года
БУЗ ВО "ВОДКБ №1"
Дата проведения
19 мая 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области по вопросу обращения «незарегистрированного» медицинского изделия на территории Воронежской области в связи с обращение ИП Дашкевич В.В. (О36-229/23 от 21.04.2023г.). Согласно результатам закупки №0131200001023002464 (БУЗ ВО «ВОДКБ №1» (Заказчик) и ИП Хорев Андрей Владимирович (ИНН 366214995128) (Поставщик)) в БУЗ ВО «ВОДКБ №1» поставлено медицинское изделие «Контуры дыхательные однократного применения по ТУ ВY 190682947.003- 2009» №ФСЗ 2010/06637. В соответствии с требованиями к характеристикам товара в составе дыхательного контура требуется «Наличие тестового колпачка на проксимальной части дыхательного контура – наличие (для обеспечения тестирования аппарата на комплайнс (растяжимость) и утечку (герметичность)). Но в вариантах исполнения регистрационного удостоверения №ФСЗ 2010/06637 данное медицинское изделие отсутствует.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Марина Сергеевна Назарова | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
394024, ОБЛАСТЬ, ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД, ВОРОНЕЖ, УЛИЦА, БУРДЕНКО, 1, 360000010000120
Нет данных о результатах проверки