БУЗ ВО "ВКСП №3"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области поступила информация из ТФОМС ВО (вх. В36-25/23 от 10.01.2023г.) по результатам проведенной ими выездной проверки Бюджетного учреждения здравоохранения Воронежской области «Воронежская клиническая стоматологическая поликлиника №3». В ходе проверки получены данные об использовании в БУЗ ВО «ВКСП №3» медицинского изделия – Стоматологическая установка SDS 2000 с инвентарным номером 13770479 (принята к учету 27.03.2003) и с инвентарным номером 1370545 (принята к учету 29.10.2004). В письме ТФОМС указано, что в имеющейся документации отсутствует информация о стране производителе, годе выпуска, наименовании моделей комплектующих, серийных, заводских номерах, в связи с чем проверить регистрацию не представляется возможным Согласно п. 2 Постановления Правительства РФ от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий» соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: требований к техническим испытаниям, токсикологическим исследованиям, клиническим испытаниям, производству, изготовлению, ввозу на территорию Российской Федерации, подтверждению соответствия, хранению, транспортировке, реализации, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт, утилизацию и уничтожение; требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации; а так же соблюдение требований к предоставлению субъектами обращения медицинских изделий информации о медицинских изделиях в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»