Проверка № 36230371000005222472 от 3 марта 2023 года
ООО "ЕМП"
Дата проведения
3 марта 2023 года — 13 марта 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Требование прокурора в рамках надзора за исполнением законов, соблюдением прав и свобод человека и гражданина по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
Документ, подтверждающий полномочия законного представителя юридического лица; - документы, подтверждающие законное основание использования помещений, зданий, сооружений (иных объектов), которые предполагается использовать лицензиатом (соискателем лицензии) при осуществлении лицензируемого вида деятельности(с экспликацией помещений); - документы, подтверждающие законное основание пользования медицинскими изделиями (оборудование, аппараты, приборы инструменты), которые предполагается использовать лицензиатом (соискателем лицензии) при осуществлении лицензируемого вида деятельности; - документы, подтверждающие наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников, заключивших с ним трудовые договоры, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование, пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии (лицензиатом) работ (услуг); - документы, подтверждающие наличие заключивших с соискателем лицензии (лицензиатом) трудовые договора работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности(с актами выполненных работ); -документы, подтверждающие повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - документы, подтверждающие организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - соблюдения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о указанных медицинских работников (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. № 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»; - документы, подтверждающие правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Акулова Алевтина Викторовна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Хромова Евгения Георгиевна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Алексиков Василий Игоревич | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
394033, ОБЛ. , ВОРОНЕЖСКАЯ, Г. , Воронеж, ПР-КТ, ЛЕНИНСКИЙ, Д. 75А, 360000010000473
Нет данных о результатах проверки