Проверка № 36220661000002321660 от 16 июня 2022 года

ООО "ВЛАСТА РУ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
16 июня 2022 года — 20 июня 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЛАСТА РУ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ООО «ВЛАСТА РУ» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО «ВЛАСТА РУ» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ООО «ВЛАСТА РУ», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификация при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Василий Игоревич Алексиков Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
396002, ОБЛАСТЬ, ВОРОНЕЖСКАЯ, РАЙОН, РАМОНСКИЙ, УЛИЦА, 1-Я ПРОМЫШЛЕННАЯ ЗОНА (ПРОМЫШЛЕННАЯ ТЕР. , ЗДАНИЕ 12А, 360260000000291

Нет данных о результатах проверки



Адрес
394019, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Машиностроителей, д. 15, часть нежилого встроенного помещения № II, №26 в лит. А, А1, этаж:1, номера на поэтажном плане: 1, 2, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Нет данных о результатах проверки