Проверка № 36220661000001981480 от 27 апреля 2022 года
БУЗ ВО "КАМЕНСКАЯ РБ"
Дата проведения
27 апреля 2022 года — 8 июля 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средствпоступили сведения о следующих действиях (бездействии): рассмотрения сведений из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о следующих действиях (бездействии), согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) по состоянию на 24.04.2022 установлены значительные расхождения. Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Каменская районная больница» (далее БУЗ ВО «Каменская РБ») в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 29 026 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 1 этап- 5950 человек и 2-этап – 5 573 человека, вакцинировано Спутник Лайт- 2 402 (расхождение составляет 15 101 дозы– 108,45 %). БУЗ ВО «Каменская РБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Левшина Галина Михайловна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
396510, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, РАЙОН КАМЕНСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА КАМЕНКА, УЛИЦА ПОЛЕВАЯ, ДОМ 2,
Нет данных о результатах проверки
