Проверка № 36210371000000477914 от 13 августа 2021 года
БУЗ ВО "ВГБ №14"
Дата проведения
13 августа 2021 года — 18 октября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) по состоянию на 10.08.2021 установлены значительные расхождения. БУЗ ВО «ВГБ №14» в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 3463 дозы вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 1 этап- 2185 человек и 2-этап – 1922 человека (расхождение составляет -644 дозы– -15,68 %). БУЗ ВО «ВГБ №14» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. . Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных п.п. «в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Левшина Галина Михайловна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
394080, ОБЛАСТЬ, ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД, ВОРОНЕЖ, УЛИЦА, ГЕНЕРАЛА ЛОХМАТИКОВА, 54, 360000010001846
Нет данных о результатах проверки