ФГБОУ ВО ВГМУ ИМ. Н. Н. БУРДЕНКО МИНЗДРАВА РОССИИ

Документы, содержащие сведения о состоянии используемых территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, средств; медицинские книжки персонала; документы, содержащие сведения о производимых и реализуемых ЮЛ товарах, выполняемых работах, предоставляемых услугах; договор на транспортировку и утилизацию отходов производства и потребления, договора на проведение мероприятий по борьбе с членистоногими, синантропными грызунами; программа производственного контроля, протоколы лабораторных испытаний, осуществляемых в соответствии с программой, документы по организации производственного контроля; договоры на оказание услуг по вывозу и утилизации отходов всех классов, образующихся в ходе эксплуатации объекта, в том числе на обезвреживание ртутьсодержащих ламп и приборов; список работающих, сведения о прохождении медицинского обследования персонала, экспликация (план) с указанием площадей и назначения используемых помещений, схема разделения технологических потоков (движения персонала, патогенных биологических агентов (далее ПБА), отходов); перечень и схема размещения приборов, оборудования, средств измерения и материально-технического оснащения, используемых для осуществления деятельности лаборатории и прилагаемые к ним технические паспорта, регистрационные удостоверения и утвержденные в лаборатории рабочие инструкции по эксплуатации с учетом требований биологической безопасности, свидетельства об аттестации; график на 2021 г. и документы, подтверждающие проведение метрологического контроля на средства измерения; годовой график на 2021г. планово-предупредительного ремонта лабораторного оборудования и инженерных систем обеспечения биологической безопасности; информация об образовании (высшее, среднее профессиональное, дополнительное профессиональное) и повышении квалификации руководителя и специалистов лаборатории; приказ о допуске персонала к работе с ПБА III-IV групп, письменное согласие сотрудников на работу с COVID-19, информация о подготовке/инструктажах специалистов по вопросам обеспечения требований биологической безопасности; приказ о создании комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности, акты комиссии; перечень микроорганизмов III-IV групп патогенности, с которыми проводятся диагностические работы (ПЦР-диагностика); документ, определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности, разработанный для структурного подразделения, проводящего работы по диагностике COVID-19; информации о наличии и запасе средств индивидуальной защиты (СИЗ); инструкция по эксплуатации систем приточно-вытяжной вентиляции лаборатории, боксов биологической безопасности; графики проверки эффективности фильтров тонкой очистки, акты контроля параметров депрессионного режима (изменение скорости воздушных потоков, кратности воздухообмена) фильтров тонкой очистки, контроля сопротивления фильтров, результаты теста на проскок; документы, подтверждающие поверку на защитную эффективность боксов биологической безопасности; информация о системе кондиционирования и проведении ее дезинфекции, подтверждающие документы; план ликвидации аварий; план тренировочных занятий по ликвидации аварий на 2020-2021г.г. и документы, подтверждающие их проведение, информация о запасе дезинфицирующих средств в подразделениях, где ведут работы с ПБА, инструкции на используемые дезинфекционные средства, докладные записки о происшедших авариях, журнал аварийных ситуаций; сведения о прохождении сотрудниками предварительных и периодических медицинских осмотров в соответствии с нормативными документами и вакцинации в рамках национального календаря профилактических прививок; сведения о медицинском обследовании персонала на COVID-2019; журналы учета движения и хранения ПБА, установленной формы, журнал инструктажей, журналы генеральных уборок, журналы учета обеззараживания воздуха, журнал посещения лаборатории; медицинские формы (карты, журналы); данные ПЦР-диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), понедельно, в том числе с нарастающим итогом за январь-июль 2021