Проверка № 362100244181 от 31 мая 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КУЗВО "ВОКПНД"
Дата проведения
31 мая 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: проверки фактов, изложенных в обращении гражданина регистрационный № 4784/Ж-2021 от 14.05.2021 г., мотивированном представлении должностного лица от 25.05.2021 г
задачами настоящей проверки являются: проверка фактов, изложенных в обращении гражданина: в лаборатории помещения не соответствуют санитарным нормам по безопасности работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности: при проведении исследований мокроты на КУМ (кислотоустойчивые микобактерии – туберкулез), исследований на яйца гельминтов используются столы и стулья, имеющие покрытие не устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств; обеззараживание пробирок не проводится, все сливается в канализацию без обеззараживания; нет разделения грязных и чистых зон; вытяжки нет, на полу обрывки линолеума; водятся тараканы и мыши; реагенты и реактивы хранятся не надлежащим образом с нарушением температурного режима, термометров в холодильниках нет; анализы в частности на яйца гельминтов, исследования смывов, воздуха выписываются без их проведения (фиктивно) – реагентов для их проведения нет
Предметом настоящей проверки являются соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Черепнин Евгений Сергеевич | Главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Воронежской области |
Жукова Александра Ивановна, | Заведующая эпидемиологическим отделом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области» |
Солнцева Юлия Евгеньевна | Заведующая противоэпидемическим отделением ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области» |
Объекты и итоги проверки
Адрес
394070, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Тенистая д. 1 (корпус № 1).
Дата составления акта о проведении проверки
10 июня 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Железняков Максим Александрович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены, акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В клинико-диагностической лаборатории (корпус № 1) деятельность связанная с использованием ПБА III - IV групп осуществляется без действующего санитарно-эпидемиологического заключения; для структурных подразделений клинико-диагностической лаборатории, осуществляющих деятельность, связанную с использованием ПБА III - IV групп (проведение исследований мокроты на КУМ (кислотоустойчивые микобактерии, в т.ч. туберкулез), паразитологические исследования), не разработан документ, определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности, утвержденный руководителем и согласованный с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности; мебель в клинико-диагностической лаборатории имеет покрытие не устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств, поверхность столов, стульев имеет дефекты покрытия (швы, трещины), в помещениях "заразной" зоны используется мебель из древесины (в т.ч ДСП с поврежденным поверхностным покрытием); бокс биологической безопасности не прошел проверку на защитную эффективность после монтажа и подготовки к использованию и не проходит проверку с периодичностью 1 раз в год (подтверждающие документы не представлены); в клинико-диагностической лаборатории неупакованные медицинские отходы класса Б вручную перегружаются из контейнеров для сбора отходов в автоклав для их обеззараживания; в клинико-диагностической лаборатории перенос ПБА и использованной посуды для обеззараживания осуществляется в открытых емкостях; в клинико-диагностической лаборатории использованные пипетки погружаются в дезинфицирующий раствор горизонтально, каналы не заполнены дезинфицирующим раствором (в каналах кровь); в соответствии с журналом регистрации анализов и их результатов «Кал на яйца глистов» (начат 05.01.2021 г.) установлено, что всего в клинико-диагностической лаборатории с 05.01.2021 г. по 31.05.2021 г. проведено 1396 исследований методом Като и методом формалин-эфирной седиментации, положительных результатов не было, в соответствии с журналом регистрации учета диагностических наборов (начат 05.01.2021 г.) установлено, что в наличии (05.01.2021 г. перенесено с 2020 г.) имеется набор изделий для микробиологических исследований «Концентраторы кишечных паразитов для исследования кала на яйца и личинки гельминтов, простейшие и их цисты методом формалин-эфирной седиментации» - 1 набор на 40 определений, фактически в шкафу для хранения диагностических препаратов имеется в наличии полный набор на 40 определений, что свидетельствует о том, что анализы методом формалин-эфирной седиментации фактически не проводились, при этом отрицательные результаты анализов занесены в журнал регистрации анализов и их результатов «Кал на яйца глистов» фиктивно, то есть больные фактически не обследовались методом формалин-эфирной седиментации с целью диагностики паразитарных болезней, в результате чего не осуществлялось выявление больных паразитарными заболеваниями; Дезинсекционные мероприятия в корпусе № 1 КУЗ ВО "ВОКПНД" не проводятся, договор со специализированной организацией отсутствует, акты проведения мероприятий по дезинсекции отсутствуют, плановые обследования на заселенность членистоногими не проводились
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
В отношении юридического лица КУЗ ВО "ВОКПНД" составлен протокол по ч. 1 ст. 6.3 КоАп РФ |
Сведения о выданных предписаниях
1. 248/03 | В срок до 1 апреля 2022 года |
Обеспечить в клинико-диагностической лаборатории осуществление деятельности, связанной с использованием ПБА III - IV групп при наличии действующего санитарно-эпидемиологического заключения, в соответствии с ч. 3 ст. 26 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 2.1.2 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила». Для структурных подразделений клинико-диагностической лаборатории, осуществляющих деятельность, связанную с использованием ПБА III - IV групп (проведение исследований мокроты на КУМ (кислотоустойчивые микобактерии, в т.ч. туберкулез), паразитологические исследования), обеспечить разработку документа, определяющего режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности, утвержденный руководителем и согласованный с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности, что является нарушением п. 2.1.7 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила». Обеспечить проведение проверки бокса биологической безопасности на защитную эффективность с периодичностью 1 раз в год в соответствии с п. 2.3.33 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила». Не допускать при обращении с медицинскими отходами в клинико-диагностической лаборатории перегрузку вручную неупакованных медицинских отходов класса Б из контейнеров для сбора отходов в автоклав для их обеззараживания, в соответствии с п. 194 СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий". Обеспечить в клинико-диагностической лаборатории перенос ПБА и использованной посуды для обеззараживания в закрывающихся емкостях с соответствующей маркировкой, в соответствии с п. 2.4.16 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. санитарно-эпидемиологические правила». Обеспечить в клинико-диагностической лаборатории погружение использованных пипеток в дезинфицирующий раствор вертикально, с заполнением каналов дезинфицирующим раствором, в соответствии с п.п. 2.4.14, 2.12.9 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила». Обеспечить выявление больных и лиц с подозрением на паразитозы посредством проведения лабораторных исследований в целях установления диагноза и определения возбудителя, вызвавшего заболевание, любым из доступных методов диагностики (в том числе методом формалин-эфирной седиментации), не допускать выдачу результатов исследований без фактического проведения исследования (фиктивного исследования), в соответствии с п. 11.1, 11.3 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила»; п.п. 4.1 СанПиН 3.2.3215-14 "Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации". 8. Обеспечить проведение и документальное подтверждение проведения дезинсекционных мероприятия в корпусе № 1 КУЗ ВО "ВОКПНД", в соответствии с п.п. 2.2, 3.4, 3.5 СанПиН 3.5.2.3472-17 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение". Срок исполнения до 02.08.2021 г. 9. Обеспечить использование в клинико-диагностической лаборатории мебели с гладким покрытием, без острых краев и шероховатостей и имеющей покрытие, устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств, не допускать использование в помещениях "заразной" зоны мебели из древесины (в т.ч ДСП с поврежденным поверхностным покрытием), в соответствии с п. 2.3.17 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила». |
Описание
Клинико-диагностическая лаборатория имеет один общий вход для сотрудников и приема материала на исследование через передаточное окно в двери; разделение на «чистую» и «заразную» зону условное, условной границей служит общий коридор, санитарный пропускник отсутствует, моечная (помещение «чистой» зоны) находится в «заразной» зоне, окна и двери помещений «заразной» зоны не герметичные, объемно-планировочные решения не обеспечивают поточность движения ПБА III - IV групп, персонала; внутренняя отделка помещений не соответствует их функциональному назначению, имеет дефекты, что препятствует качественному проведению влажной уборки с применением дезинфицирующих средств, а именно поверхность пола, стен, потолка, оконных рам в лабораторных помещениях "заразной" зоны не гладкая, имеются нарушения целостности покрасочного и плиточного покрытий, штукатурки, линолеума, на полу размещены незакреплённые куски линолеума, в помещении для микроскопических исследований на КУМ и паразитологических исследований верхняя часть стен побелена (не устойчива к влажной уборке), люстры не имеют закрытых рассеивателей; набор и площади производственных и вспомогательных помещений не соответствуют требованиям биологической безопасности и номенклатуре исследований, а именно для проведения микроскопических исследований мокроты на КУМ не выделено отдельное помещение, исследование проводится в комнате приема и регистрации проб, в этом же помещении проводятся паразитологические исследования, в помещении отсутствуют раковины, подключенные к системе водоснабжения и канализации (должно быть не менее 2 раковин – для мытья рук и окраски мазков), столы имеют дефекты, не устойчивы к дезинфицирующим средствам, используются стулья, высоту сиденья которых нельзя регулировать, в чистой зоне отсутствует туалет для персонала, окраска мазков для проведения общего анализа крови осуществляется в «заразной» стерилизационной, диагностические препараты хранятся в холодильниках в «заразной» зоне (в чистой зоне отсутствует помещение с холодильной камерой или холодильниками для хранения диагностических препаратов), наведение рабочих растворов дезинфицирующих средств осуществляется в автоклавной (должно осуществляться в специально отведенных помещениях или вытяжном шкафу); система приточно-вытяжной вентиляции с естественным побуждением в клинико-диагностической лаборатории не самостоятельная, общая для корпуса,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
В отношении юридического лица КУЗ ВО "ВОКПНД" составлен протокол по ст. 6.4 КоАп РФ |
Сведения о выданных предписаниях
1. 248/03 | В срок до 1 апреля 2022 года |
Обеспечить наличие 2 входов в клинико-диагностическую лабораторию: один - для сотрудников, другой - для доставки материала на исследование или доставку материала через передаточное окно, в соответствии с п. 2.3.3. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила». Обеспечить в клинико-диагностической лаборатории объемно-планировочные решения обеспечивающие поточность движения ПБА III - IV групп и персонала, разделение помещений на «чистую» и «заразную» зоны, не допускать наличия в зонах общих помещений или помещений «чистой» зоны (моечная) «заразной» зоне, по возможности предусмотреть наличие санитарного пропускника, обеспечить герметичность окон и дверей помещений «заразной» зоны, в соответствии с п.п. 2.3.5, 2.3.7, 2.3.13 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила». Обеспечить в клинико-диагностической лаборатории внутреннюю отделку помещений в соответствии с их функциональным назначением, поверхность пола, стен, потолка, оконных рам в лабораторных помещениях "заразной" зоны гладкую, без щелей, устойчивую к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств, использование герметичных светильников (с закрытыми рассеивателями), в соответствии с п. 2.3.11 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила»; п.п. 2.7, 4.25.1, 4.25.2 СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг", п.п. 4.1, 4.2, 4.3, 4.5, 11.1, 11.6, 11.14 р. I СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность". Обеспечить в клинико-диагностической лаборатории наличие набора и площадей производственных и вспомогательных помещений соответствующих требованиям биологической безопасности и номенклатуре исследований, а именно для проведения микроскопических исследований мокроты на КУМ выделить отдельное помещение, разделенное на 4 зоны, с наличием не менее 2 раковин – для мытья рук и окраски мазков, оборудованное мебелью с гладкой поверхностью, устойчивой к дезинфицирующим средствам, стульями, высоту сиденья которых можно регулировать; наличие отдельного помещение для приема и регистрации материала (проб), отдельного помещения для паразитологических исследований, в «чистой» зоне наличие туалета для персонала и помещения с холодильной камерой или холодильниками для хранения диагностических препаратов; не допускать окраску мазков в «заразной» стерилизационной; наличие специально отведенного помещения или вытяжного шкафа для наведение рабочих растворов дезинфицирующих средств, в соответствии с п.п. 2.3.5, 2.3.7, 2.7.1, 2.12.13 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила», гл. IV приложения № 10 к Приказу Минздрава России от 21.03.2003 N 109 "О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации". Обеспечить в клинико-диагностической лаборатории наличие самостоятельной (автономной) системы приточно-вытяжной вентиляции, не допускающей перетекание воздуха из «заразной» зоны в «чистые» помещения, в соответствии с п.п. 6.9, 6.12 р. I СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", п.п. 4.5.7, 4.5.8 СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг". |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
394071, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛ, ВОРОНЕЖ Г, 20-ЛЕТИЯ ОКТЯБРЯ УЛИЦА, 73
Нет данных о результатах проверки