Проверка № 362100244181 от 31 мая 2021 года

КУЗВО "ВОКПНД"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
31 мая 2021 года

Проверка проводится в отношении
КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Воронежской области

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: проверки фактов, изложенных в обращении гражданина регистрационный № 4784/Ж-2021 от 14.05.2021 г., мотивированном представлении должностного лица от 25.05.2021 г задачами настоящей проверки являются: проверка фактов, изложенных в обращении гражданина: в лаборатории помещения не соответствуют санитарным нормам по безопасности работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности: при проведении исследований мокроты на КУМ (кислотоустойчивые микобактерии – туберкулез), исследований на яйца гельминтов используются столы и стулья, имеющие покрытие не устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств; обеззараживание пробирок не проводится, все сливается в канализацию без обеззараживания; нет разделения грязных и чистых зон; вытяжки нет, на полу обрывки линолеума; водятся тараканы и мыши; реагенты и реактивы хранятся не надлежащим образом с нарушением температурного режима, термометров в холодильниках нет; анализы в частности на яйца гельминтов, исследования смывов, воздуха выписываются без их проведения (фиктивно) – реагентов для их проведения нет Предметом настоящей проверки являются соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Черепнин Евгений Сергеевич Главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Воронежской области
Жукова Александра Ивановна, Заведующая эпидемиологическим отделом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области»
Солнцева Юлия Евгеньевна Заведующая противоэпидемическим отделением ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области»


Объекты и итоги проверки

Адрес
394070, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Тенистая д. 1 (корпус № 1).

Дата составления акта о проведении проверки
10 июня 2021 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Железняков Максим Александрович

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены, акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В клинико-диагностической лаборатории (корпус № 1) деятельность связанная с использованием ПБА III - IV групп осуществляется без действующего санитарно-эпидемиологического заключения; для структурных подразделений клинико-диагностической лаборатории, осуществляющих деятельность, связанную с использованием ПБА III - IV групп (проведение исследований мокроты на КУМ (кислотоустойчивые микобактерии, в т.ч. туберкулез), паразитологические исследования), не разработан документ, определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности, утвержденный руководителем и согласованный с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности; мебель в клинико-диагностической лаборатории имеет покрытие не устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств, поверхность столов, стульев имеет дефекты покрытия (швы, трещины), в помещениях "заразной" зоны используется мебель из древесины (в т.ч ДСП с поврежденным поверхностным покрытием); бокс биологической безопасности не прошел проверку на защитную эффективность после монтажа и подготовки к использованию и не проходит проверку с периодичностью 1 раз в год (подтверждающие документы не представлены); в клинико-диагностической лаборатории неупакованные медицинские отходы класса Б вручную перегружаются из контейнеров для сбора отходов в автоклав для их обеззараживания; в клинико-диагностической лаборатории перенос ПБА и использованной посуды для обеззараживания осуществляется в открытых емкостях; в клинико-диагностической лаборатории использованные пипетки погружаются в дезинфицирующий раствор горизонтально, каналы не заполнены дезинфицирующим раствором (в каналах кровь); в соответствии с журналом регистрации анализов и их результатов «Кал на яйца глистов» (начат 05.01.2021 г.) установлено, что всего в клинико-диагностической лаборатории с 05.01.2021 г. по 31.05.2021 г. проведено 1396 исследований методом Като и методом формалин-эфирной седиментации, положительных результатов не было, в соответствии с журналом регистрации учета диагностических наборов (начат 05.01.2021 г.) установлено, что в наличии (05.01.2021 г. перенесено с 2020 г.) имеется набор изделий для микробиологических исследований «Концентраторы кишечных паразитов для исследования кала на яйца и личинки гельминтов, простейшие и их цисты методом формалин-эфирной седиментации» - 1 набор на 40 определений, фактически в шкафу для хранения диагностических препаратов имеется в наличии полный набор на 40 определений, что свидетельствует о том, что анализы методом формалин-эфирной седиментации фактически не проводились, при этом отрицательные результаты анализов занесены в журнал регистрации анализов и их результатов «Кал на яйца глистов» фиктивно, то есть больные фактически не обследовались методом формалин-эфирной седиментации с целью диагностики паразитарных болезней, в результате чего не осуществлялось выявление больных паразитарными заболеваниями; Дезинсекционные мероприятия в корпусе № 1 КУЗ ВО "ВОКПНД" не проводятся, договор со специализированной организацией отсутствует, акты проведения мероприятий по дезинсекции отсутствуют, плановые обследования на заселенность членистоногими не проводились

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
В отношении юридического лица КУЗ ВО "ВОКПНД" составлен протокол по ч. 1 ст. 6.3 КоАп РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 248/03В срок до 1 апреля 2022 года
Обеспечить в клинико-диагностической лаборатории осуществление деятельности, связанной с использованием ПБА III - IV групп при наличии действующего санитарно-эпидемиологического заключения, в соответствии с ч. 3 ст. 26 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 2.1.2 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила». Для структурных подразделений клинико-диагностической лаборатории, осуществляющих деятельность, связанную с использованием ПБА III - IV групп (проведение исследований мокроты на КУМ (кислотоустойчивые микобактерии, в т.ч. туберкулез), паразитологические исследования), обеспечить разработку документа, определяющего режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности, утвержденный руководителем и согласованный с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности, что является нарушением п. 2.1.7 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила». Обеспечить проведение проверки бокса биологической безопасности на защитную эффективность с периодичностью 1 раз в год в соответствии с п. 2.3.33 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила». Не допускать при обращении с медицинскими отходами в клинико-диагностической лаборатории перегрузку вручную неупакованных медицинских отходов класса Б из контейнеров для сбора отходов в автоклав для их обеззараживания, в соответствии с п. 194 СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий". Обеспечить в клинико-диагностической лаборатории перенос ПБА и использованной посуды для обеззараживания в закрывающихся емкостях с соответствующей маркировкой, в соответствии с п. 2.4.16 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. санитарно-эпидемиологические правила». Обеспечить в клинико-диагностической лаборатории погружение использованных пипеток в дезинфицирующий раствор вертикально, с заполнением каналов дезинфицирующим раствором, в соответствии с п.п. 2.4.14, 2.12.9 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила». Обеспечить выявление больных и лиц с подозрением на паразитозы посредством проведения лабораторных исследований в целях установления диагноза и определения возбудителя, вызвавшего заболевание, любым из доступных методов диагностики (в том числе методом формалин-эфирной седиментации), не допускать выдачу результатов исследований без фактического проведения исследования (фиктивного исследования), в соответствии с п. 11.1, 11.3 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила»; п.п. 4.1 СанПиН 3.2.3215-14 "Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации". 8. Обеспечить проведение и документальное подтверждение проведения дезинсекционных мероприятия в корпусе № 1 КУЗ ВО "ВОКПНД", в соответствии с п.п. 2.2, 3.4, 3.5 СанПиН 3.5.2.3472-17 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение". Срок исполнения до 02.08.2021 г. 9. Обеспечить использование в клинико-диагностической лаборатории мебели с гладким покрытием, без острых краев и шероховатостей и имеющей покрытие, устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств, не допускать использование в помещениях "заразной" зоны мебели из древесины (в т.ч ДСП с поврежденным поверхностным покрытием), в соответствии с п. 2.3.17 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила».
Описание
Клинико-диагностическая лаборатория имеет один общий вход для сотрудников и приема материала на исследование через передаточное окно в двери; разделение на «чистую» и «заразную» зону условное, условной границей служит общий коридор, санитарный пропускник отсутствует, моечная (помещение «чистой» зоны) находится в «заразной» зоне, окна и двери помещений «заразной» зоны не герметичные, объемно-планировочные решения не обеспечивают поточность движения ПБА III - IV групп, персонала; внутренняя отделка помещений не соответствует их функциональному назначению, имеет дефекты, что препятствует качественному проведению влажной уборки с применением дезинфицирующих средств, а именно поверхность пола, стен, потолка, оконных рам в лабораторных помещениях "заразной" зоны не гладкая, имеются нарушения целостности покрасочного и плиточного покрытий, штукатурки, линолеума, на полу размещены незакреплённые куски линолеума, в помещении для микроскопических исследований на КУМ и паразитологических исследований верхняя часть стен побелена (не устойчива к влажной уборке), люстры не имеют закрытых рассеивателей; набор и площади производственных и вспомогательных помещений не соответствуют требованиям биологической безопасности и номенклатуре исследований, а именно для проведения микроскопических исследований мокроты на КУМ не выделено отдельное помещение, исследование проводится в комнате приема и регистрации проб, в этом же помещении проводятся паразитологические исследования, в помещении отсутствуют раковины, подключенные к системе водоснабжения и канализации (должно быть не менее 2 раковин – для мытья рук и окраски мазков), столы имеют дефекты, не устойчивы к дезинфицирующим средствам, используются стулья, высоту сиденья которых нельзя регулировать, в чистой зоне отсутствует туалет для персонала, окраска мазков для проведения общего анализа крови осуществляется в «заразной» стерилизационной, диагностические препараты хранятся в холодильниках в «заразной» зоне (в чистой зоне отсутствует помещение с холодильной камерой или холодильниками для хранения диагностических препаратов), наведение рабочих растворов дезинфицирующих средств осуществляется в автоклавной (должно осуществляться в специально отведенных помещениях или вытяжном шкафу); система приточно-вытяжной вентиляции с естественным побуждением в клинико-диагностической лаборатории не самостоятельная, общая для корпуса,

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
В отношении юридического лица КУЗ ВО "ВОКПНД" составлен протокол по ст. 6.4 КоАп РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 248/03В срок до 1 апреля 2022 года
Обеспечить наличие 2 входов в клинико-диагностическую лабораторию: один - для сотрудников, другой - для доставки материала на исследование или доставку материала через передаточное окно, в соответствии с п. 2.3.3. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила». Обеспечить в клинико-диагностической лаборатории объемно-планировочные решения обеспечивающие поточность движения ПБА III - IV групп и персонала, разделение помещений на «чистую» и «заразную» зоны, не допускать наличия в зонах общих помещений или помещений «чистой» зоны (моечная) «заразной» зоне, по возможности предусмотреть наличие санитарного пропускника, обеспечить герметичность окон и дверей помещений «заразной» зоны, в соответствии с п.п. 2.3.5, 2.3.7, 2.3.13 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила». Обеспечить в клинико-диагностической лаборатории внутреннюю отделку помещений в соответствии с их функциональным назначением, поверхность пола, стен, потолка, оконных рам в лабораторных помещениях "заразной" зоны гладкую, без щелей, устойчивую к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств, использование герметичных светильников (с закрытыми рассеивателями), в соответствии с п. 2.3.11 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила»; п.п. 2.7, 4.25.1, 4.25.2 СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг", п.п. 4.1, 4.2, 4.3, 4.5, 11.1, 11.6, 11.14 р. I СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность". Обеспечить в клинико-диагностической лаборатории наличие набора и площадей производственных и вспомогательных помещений соответствующих требованиям биологической безопасности и номенклатуре исследований, а именно для проведения микроскопических исследований мокроты на КУМ выделить отдельное помещение, разделенное на 4 зоны, с наличием не менее 2 раковин – для мытья рук и окраски мазков, оборудованное мебелью с гладкой поверхностью, устойчивой к дезинфицирующим средствам, стульями, высоту сиденья которых можно регулировать; наличие отдельного помещение для приема и регистрации материала (проб), отдельного помещения для паразитологических исследований, в «чистой» зоне наличие туалета для персонала и помещения с холодильной камерой или холодильниками для хранения диагностических препаратов; не допускать окраску мазков в «заразной» стерилизационной; наличие специально отведенного помещения или вытяжного шкафа для наведение рабочих растворов дезинфицирующих средств, в соответствии с п.п. 2.3.5, 2.3.7, 2.7.1, 2.12.13 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила», гл. IV приложения № 10 к Приказу Минздрава России от 21.03.2003 N 109 "О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации". Обеспечить в клинико-диагностической лаборатории наличие самостоятельной (автономной) системы приточно-вытяжной вентиляции, не допускающей перетекание воздуха из «заразной» зоны в «чистые» помещения, в соответствии с п.п. 6.9, 6.12 р. I СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", п.п. 4.5.7, 4.5.8 СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг".

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
394071, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛ, ВОРОНЕЖ Г, 20-ЛЕТИЯ ОКТЯБРЯ УЛИЦА, 73

Нет данных о результатах проверки