Проверка № 362100225441 от 19 мая 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЕДИНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ"
Дата проведения
19 мая 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: выполнения приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) № 895 от 31.12.2020 г. «О контроле за лабораториями, задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID-19» и проверки выполнения предписания должностного лица Управления Роспотребнадзора № 3/03 от 20.01.2021 г., срок исполнения до 01.03.2021 г.;
задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения обязательных требований биологической безопасности в лаборатории, проводящей диагностику COVID-2019, а также проверка выполнения предписания должностного лица Управления Роспотребнадзора по обеспечению раковин в ПЦР лаборатории смесителями с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим некистевым) управлением; обеспечению проверки боксов биологической безопасности на защитную эффективность;
Предметом настоящей проверки являются: соблюдение обязательных требований
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Черепнин Евгений Сергеевич | Главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора |
| Иванникова Юлия Евгеньевна | Специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Воронеж, ул. 9 Января, д. 68з
Дата составления акта о проведении проверки
28 мая 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Баранова Светлана Ивановна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены, акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В помещении для забора проб для исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID-19: при обработке рук медицинской сестры, осуществляющей забор материала, кожным антисептиком «Дезиптол» не обеспечивается после нанесения антисептика поддержание рук во влажном состоянии в течение рекомендуемого времени обработки (от 20-30 сек. до 1 минуты), медицинская сестра работает в одноразовой медицинской маске в сочетании с лицевым щитком, в то время как для защиты органов дыхания и органов зрения должен использоваться противоаэрозольный респиратор (фильтрующая полумаска) класса защиты FFP3 или изолирующая полумаска с противоаэрозольным или комбинированным фильтром класса защиты P3 (по противоаэрозольному компоненту) в комплекте с герметичными защитными очками, объем раствора в емкости для дезинфекции медицинских отходов класса «В» не достаточен для обеспечения полного погружения изделий медицинского назначения в раствор, при обеззараживании медицинских отходов происходит их неполное погружение в дезинфицирующий раствор, (толщина слоя раствора над изделиями менее одного сантиметра); в помещении для забора проб для исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 выход решетки вытяжной вентиляции загрязнен; согласно протоколу лабораторных испытаний № 2254 от 21.05.2021 г., в объекте испытаний – дезинфицирующие средство «Абактерил», 0, 1 % дезинфицирующий раствор, отобранном в комнате для забора мазков на COVID-19, процентное содержание «Абактерил» составило 1, 0 %, т.е. не соответствует заданному значению; согласно протоколу лабораторных испытаний № 2255 от 21.05.2021 г., в объекте испытаний – дезинфицирующие средство «Абактерил», 1, 0 % дезинфицирующий раствор, отобранном в комнате для забора мазков на COVID-19, процентное содержание «Абактерил» составило 1, 4 %, т.е. не соответствует заданному значению,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| В отношении юридического лица ООО «ЕДИНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ» составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 244/03 | В срок до 14 июня 2021 года |
| 1. В помещении для забора проб для исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 при обработке рук медицинской сестры, осуществляющей забор материала, кожным антисептиком «Дезиптол» обеспечить поддержание рук во влажном состоянии после нанесения антисептика в течение рекомендуемого времени обработки (от 20-30 сек. до 1 минуты), в соответствии с п. 12.4.4 гл. I СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность. 2. В помещении для забора проб на COVID-19 обеспечить медицинских сестер, осуществляющих забор материала, средствами индивидуально защиты (СИЗ) в соответствии с характером выполняемой ими работы: для защиты органов дыхания и органов зрения должен использоваться противоаэрозольный респиратор (фильтрующая полумаска) класса защиты FFP3 или изолирующая полумаска с противоаэрозольным или комбинированным фильтром класса защиты P3 (по противоаэрозольному компоненту), в соответствии с п. 15.10 гл. I СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность". 3. В помещении для забора проб для исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 обеспечить полное погружение медицинских отходов класса «В» при их дезинфекции в дезинфицирующий раствор (толщина слоя раствора над изделиями должны быть не менее одного сантиметра), в соответствии с п.п. 2.2, 2.5, 2.9 гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность". 4. Обеспечить в помещении для забора проб для исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 качественное проведение уборочных мероприятий, в соответствии с п. 11.1 гл. I СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность". 5. В помещении для забора проб для исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 обеспечить наведение рабочих растворов дезинфицирующих средств, согласно действующим методическим документам (инструкциям) на конкретное средство, в соответствии с п. 3.4. СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ