Проверка № 362003544276 от 11 февраля 2020 года

ООО "МЕДШУМ"

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
11 февраля 2020 года — 14 февраля 2020 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДШУМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
В соответствии с ПП РФ от 23.11.2009 №944:; Оказание амбулаторно-поликлинической медицинской помощи (1 раз в год, лицензирование мед.деятельности); В соответствии с ФЗ РФ от 04.05.2011 №99:; Истечение установленного Правительством РФ срока со дня окончания последней плановой проверки лицензиата; В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"; Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ряскина Людмила Васильевна Главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг
Молчанова Дарья Александровна Главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Хромова Евгения Георгиевна Главный специалист-эксперт отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг
Болгова Ольга Николаевна Главный специалист-эксперт отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг


Объекты и итоги проверки

Адрес
394016, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, проспект Московский, дом 48а. Этаж №1. Нежилое помещение1/2. Нежилое помещение1/3 помещение 1/3. Этаж №2. Нежилое помещение 1/5.

Дата составления акта о проведении проверки
14 февраля 2020 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Бердников Андрей Анатольевич

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен главный врач Бердников А.А.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение п.5 порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда приказа Минздрава РФ №302 н от 12.04.11г. «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» все члены комиссии не имеют необходимое в установленном порядке повышение квалификации по специальности "профпатология" или действующий сертификат по специальности "профпатология".

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание №12В срок до 11 марта 2020 года
Устранить в установленный срок
Описание
Нарушение п. 3, 8, 32, 40 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в ООО «МедШум» по адресу: 394016, Воронежская область, г. Воронеж, пр-кт Московский, 48а. Этаж №1. Нежилое помещение 1/2. Нежилое помещение 1/3. Этаж №2. Нежилое помещение 1/5 в процедурном кабинете нарушаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры: так лекарственный препарат «Хлоргексидин, спрей для наружного применения», производства ООО «Росбио» серии 131219 в количестве 10 упаковок в нарушение требований производителя лекарственного препарата, указанных на упаковке: «Хранить в защищенном от света месте, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня, при температуре от 2 до 25 град.С» хранится в шкафу при температуре 25, 8 град.С (гигрометр №7)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено

Сведения о выданных предписаниях
1. 12В срок до 11 марта 2020 года
Устранить в установленный срок
Описание
Нарушение подпунктов 8, 9, 10 приказа Минздрава России от 29.06.2016г. №425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента» в медицинской организации отсутствуют необходимые учетные документы для ознакомления с медицинской документацией.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено

Сведения о выданных предписаниях
1. 12В срок до 11 марта 2020 года
Устранить в установленный срок
Описание
Нарушение требований п.7 приказа Минздрава России от 29.06.2016г. №425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента» в медицинской организации отсутствует установленный руководителем медицинской организации график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено

Сведения о выданных предписаниях
1. №12В срок до 11 марта 2020 года
Устранить в установленный срок
Описание
Нарушение п.11 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» руководителем ООО «МедШум» в организации не установлен порядок ведения учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание 12В срок до 11 марта 2020 года
Устранить в установленный срок
Описание
Нарушение п.9 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также приказа Минздрава России от 12.11.2015г. №802н «Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи» в учреждении не обеспечено наличие информации для инвалидов в звуковой и зрительной форме, а также отсутствуют надписи, знаки и иная текстовая и графическая информация знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено

Сведения о выданных предписаниях
1. 12В срок до 11 марта 2020 года
Устранить в установленный срок
Описание
Нарушение п.п. а), в), г) п.15 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в ООО «МедШум» по адресу: 394016, Воронежская область, г. Воронеж, пр-кт Московский, 48а. Этаж №1. Нежилое помещение 1/2. Нежилое помещение 1/3. Этаж №2. Нежилое помещение 1/5отсутствует: - зона приемки лекарственных препаратов; - зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; - зона карантинного хранения лекарственных препаратов.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание 12В срок до 11 марта 2020 года
Устранить в установленный срок

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
394016, ВОРОНЕЖСКАЯ, ВОРОНЕЖ, МОСКОВСКИЙ, ДОМ 48А, ПОМЕЩЕНИЕ 1/3

Нет данных о результатах проверки



Адрес
394016, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, проспект Московский, дом 48а. Этаж №1. Нежилое помещение1/2. Нежилое помещение1/3 помещение 1/3. Этаж №2. Нежилое помещение 1/5.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
394016, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, проспект Московский, дом 48а. Этаж №1. Нежилое помещение1/2. Нежилое помещение1/3 помещение 1/3. Этаж №2. Нежилое помещение 1/5.

Нет данных о результатах проверки