Проверка № 361902577522 от 1 апреля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МИР"
Дата проведения
1 апреля 2019 года — 26 апреля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится в целях: - в связи с выявлением в ООО «Мир» при проведении внеплановой выездной проверки в связи истечением срока исполнения предписания об устранении нарушений (исполнение выданного Предписания №111 от 22.06.2018г) медицинских изделий «Монофиламент» и «Ручка-держатель к монофиламенту». В ходе проверки представлены документы, подтверждающие приобретение ООО «Мир» согласно счета D-102507 от 19.07.2018 и счет-фактуры медицинского изделия Монофиламент сопровождается регистрационным удостоверением от 29.09.2016г. №ФСЗ 2008/02659, а также медицинского изделия ручка-держатель к монофиламенту сертификатом соответствия №РОСС RU.IUU, 01 .Н06096 сроком действия с 19.08.2016 по 18.08.2019. Согласно писем Росздравнадзора от 12.03.2019 №01И-702/19 и от 26.02.2019 №04-8482/19 медицинские изделия, является незарегистрированными. мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки №13 от 12.03.2019г. Задачами настоящей проверки является: - государственный контроль за обращением медицинских изделий. 7. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований, проведение ме
Правовое основание проведения проверки
(294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Левшина Галина Михайловна | Начальник отдела |
Назарова Марина Сергеевна | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
394065, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Молодогвардейцев, д. 8, нежилое встроенное помещение III в литере А, этаж: 1, номера на поэтажном плане:1-20
Нет данных о результатах проверки
Адрес
394065, Воронежская область, Воронеж, ул. Молодогвардейцев, д. 8, кв. 54
Дата составления акта о проведении проверки
26 апреля 2019 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение п.4 ст.38 Федерального закона № 323-ф3 от 21.11.2011 г «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в ООО «Мир» выявлены незарегистрированные медицинские изделия: «Монофиламент» и «Ручка-держатель к монофиламенту» датой производства 05/2018 сопровождаемые регистрационным удостоверением от 29.09.2016г №ФСЗ 2008/02659, и сертификатом соответствия №РОСС БШ.ПЩ01 .Н06096 сроком действия с 19.08.2016 по 18.08.2019, приобретенные ООО «Мир» согласно счета, счет-фактуры D-102507 от 19.07.2018 (письмо Росздравнадзора от 12.03.2019 №01И-702/19.)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Штраф 30 000тыс.руб. |
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
Нарушение устранено. |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Штраф выплачен. |
Сведения о выданных предписаниях
1. 67 | В срок до 20 мая 2019 года |
Устранить нарушения. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ