Проверка № 361902572408 от 14 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУ ВО "ПЕТРОВСКИЙ ЦРС"
Дата проведения
14 марта 2019 года — 25 марта 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится в рамках: - лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (реестровый номер функции в ФРГУ 312663923); - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (реестровый номер функции в ФРГУ 342678617); - Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер функции в ФРГУ 10002977183); - государственного контроля за обращением медицинских изделий (реестровый номер функции в ФРГУ 10002431005). 6. Установить, что настоящая проверка проводится в связи с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой (от 27.02.2019 №ТГ-П12-1425). Задачами настоящей проверки являются: - лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; - Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - государственный контроль за обращением медицинских изделий
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Скуридина Марта Игоревна | Главный специалист-эксперт |
| Назарова Марина Сергеевна | Главный специалист-эксперт |
| Акулова Алевтина Викторовна | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
396440, Воронежская область, Павловский район, с. Воронцовка, ул. Пушкинская, д. 18, здание, назначение: нежилое, 2-этажный, литер А, а, а1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
396443, Воронежская область, Павловский район, Петровка, ул. Лизы Чайкиной, 7
Дата составления акта о проведении проверки
15 марта 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а):Серебрянская Татьяна Петровна Директор БУ ВО «Петровский психоневрологический интернат»
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение пп.4. п.З ст.32 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Установлено, что стационарная медицинская помощь в отделении БУ ВО «Петровский психоневрологический интернат» по месту осуществления медицинской деятельности: 396440, Воронежская область, Павловский район, с. Воронцовка, ул. Пушкинская, д. 18, здание, назначение: нежилое, 2-этажный. Литер A, a, al не осуществляется. Врачом-неврологом и врачом-психиатром не обеспечивается круглосуточное медицинское наблюдение и лечение. Нарушение п.14 ст.20 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» На момент проверки учреждением не представлено и не направлено в лицензирующий орган заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности по виду медицинских работ и услуг при оказании специализированной медицинской помощи по «неврологии» и «психиатрии».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 60 | В срок до 15 июля 2019 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
Нарушения требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: в кабинете старшей медицинской сестры отсутствует кондиционер, позволяющий обеспечить хранение лекарственных средств, в соответствии с указанными на первичной и вторичной упаковке требованиями производителя лекарственных средств (нарушение п.4 приказа № 706н); - в холодильниках, где хранятся лекарственные препараты, отсутствуют термометры для измерения температуры, поверенные органами метрологического контроля (нарушение п.7 приказа № 706н).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 60 | В срок до 15 июля 2019 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
Нарушение п.4 ст.38 Федерального закона № 323-ФЭ от 21.11.2011г «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в медицинских кабинетах выявлено незарегистрированное медицинское изделие: - «Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150 УХЛ 4 «Азов», производства ООО «ЭЛИД», Азовский филиал, Россия, г. Азов, Ростовский обл., пер. Коллонтаевский, 84 в количестве 4 единиц, которые согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-896/16 от 29.04.2016г. является незарегистрированным. Применение незарегистрированных медицинских изделий на территории РФ запрещено.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Протокол №16 от 19.03.2019 ст.6.28 направлен в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 60 | В срок до 15 июля 2019 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
Нарушение пп. «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291: нарушение п.4 ст.38 Федерального закона № 323-ФЭ от 21.11.2011г «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в медицинских кабинетах выявлено незарегистрированное медицинское изделие:- «Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150 УХЛ 4 «Азов», производства ООО «ЭЛИД», Азовский филиал, Россия, г. Азов, Ростовский обл., пер. Коллонтаевский, 84 в количестве 4 единиц, которые согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-896/16 от 29.04.2016г. является незарегистрированным.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Протокол №15 от 19.03.2019 по статье 19.20 ч.2 направлен в МС |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Штраф 15000тыс.руб. |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выплачен штраф. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 60 | В срок до 15 июля 2019 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
Нарушение ст. 96 ФЗ от 21.11.2011г. № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказ Минздрава России от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействиях медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», Приказ Минздрава России от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 60 | В срок до 15 июля 2019 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
Нарушение п.З ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - в работе используется не поверенное медицинское изделие «Анализатор паров этанола Drivesafe II». Дата производства 2017.10. Согласно технической документации - межповерочный интервал - 12 месяцев. Но поверка в установленном нормативной документацией интервале не произведена.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 60 | В срок до 15 июля 2019 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
Нарушение ст. 30 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» в представленной медицинской документации БУ ВО «Петровский психоневрологический интернат» отсутствуют записи о формах мер и времени применения мер физического стеснения или изоляции.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 60 | В срок до 15 июля 2019 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
Нарушение приказа Минздрава России от 20.12.2012г. №1183н «Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников» в представленном штатном расписании БУ ВО «Петровский психоневрологический интернат» указана должность врач-невропатолог (вместо должности врач-невролог).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 60 | В срок до 15 июля 2019 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
Нарушение гл. 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 N 757н "Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения": в организации не осуществляется мониторинг безопасности лекарственных препаратов: не владеют информацией о проведении мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории РФ. Внутренние документы, регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 60 | В срок до 15 июля 2019 года |
| Устранить нарушения. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
396433, Воронежская область, Павловский район, Петровка, ул. Лизы Чайкиной, 7
Нет данных о результатах проверки