Проверка № 361901178683 от 1 июля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУЗ ВО "КАЛАЧЕЕВСКАЯ РБ"
Дата проведения
1 июля 2019 года — 26 июля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение государственной функции по контролю за обеспечением безопасности донорской крови и (или) её компонентов за соблюдением требований Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", исполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, размещенного на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации (www.genproc.gov.ru). Задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований; - принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений. Предмет КНМ: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Милованов Андрей Александрович | Заместитель руководителя Межрегионального управления № 33 ФМБА России - начальник территориального отдела |
| Тымчук Татьяна Николаевна | Главный специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 33 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
397600, Воронежская область, Калачеевский район, г. Калач, ул. Борцов Революции, д. 20
Дата составления акта о проведении проверки
26 июля 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом КНМ ознакомлен руководитель БУЗ ВО "Калачеевская РБ", имеется подпись об ознакомлении
Информация о выявленных нарушениях
Описание
При анализе медицинских карт стационарных больных выявлено: - в протоколах трансфузий при переливании эритроцитсодержащих компонентов не всегда указано значение Ht; - в протоколах трансфузий при переливании эритроцитсодержащих компонентов не указаны методы проведения проб на индивидуальную совместимость, серия и срок годности 33% полиглюкина или других используемых реактивов, применяемых для проведения проб на индивидуальную совместимость; - в протоколах трансфузий не указан метод проведения биологической пробы.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. МРУ№ 33/5 | В срок до 27 июля 2020 года |
| В соответствии с п.п. 10, 29, 33 приложения № 1 (протокола трансфузий) приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: - в протоколах трансфузий при переливании эритроцитсодержащих компонентов указывать значение Ht; - в протоколах трансфузий при переливании эритроцитсодержащих компонентов указывать методы, серию и срок годности 33% полиглюкина, применяемого для проведения проб на индивидуальную совместимость; - в протоколах при переливании эритроцитсодержащих компонентов указывать метод проведения биологических проб. | |
Описание
В клинико-диагностической лаборатории не проводится определение антиэритроцитарных антител у реципиентов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. МРУ №33/5 | В срок до 27 июля 2020 года |
| В соответствии с требованием подпункта «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013года №183: в клинико-диагностической лаборатории обеспечить определение антиэритроцитарных антител у реципиентов. | |
Описание
Отсутствует аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. МРУ№ 33/5 | В срок до 27 июля 2020 года |
| В соответствии с пунктом 3 Приложения № 2 к приказу Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения": в БУЗ ВО «Калачеевская РБ» обеспечить размораживание СЗП и подогрев компонентов крови с использованием специально предназначенного оборудования. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
397600, Воронежская область, Калачеевский район, г. Калач, ул. Борцов Революции, д. 20
Нет данных о результатах проверки