Проверка № 361901111925 от 9 апреля 2019 года

ООО "ЛАВКА ЖИЗНИ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
9 апреля 2019 года — 12 апреля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАВКА ЖИЗНИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Левшина Галина Михайловна Начальник отдела
Алексиков Василий Игоревич Главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
396250, Россия, Воронежская область, Аннинский район, Анна, ул. Ленина, д. 31

Дата составления акта о проведении проверки
11 апреля 2019 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил (а): Директор ООО «Лавка жизни» Лылов Василий Васильевич (выписка из протокола №2 собрания учредителей ООО «Лавка жизни» от 27.02.2009г, выписка из протокола №4 собрания учредителей ООО «Лавка жизни» от 27.02.2017г, прЙказ №1 от 27.02.2009г )

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение п.п. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, требований статьи 58 Федерального закона 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств: приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», Хранение лекарственных средств осуществляется с нарушением требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», а именно в аптечном пункте ООО «Лавка жизни» по адресу: -396250, Воронежская область, Аннинский район, Анна, ул.Ленина, д. 16, здание блока А - не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, не определен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности; (нарушение п. 11 приказа № 706н). отдел а потолка помещения торгового зала, где осуществляется хранение лекарственных средств не гладкая и не допускает возможности проведения влажной уборки, по юлки подвесные из гипсокартона с отверстиями (нарушение п.6 приказа № 706н).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол №41 от 11.04.2019 по статье 14.1 ч.4 направлен в Арбитражный суд Воронежской области
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено.
3. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Предупреждение.

Сведения о выданных предписаниях
1. 56В срок до 30 апреля 2019 года
Устранить нарушения.
Описание
Нарушение п.п. «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), «отсутствие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям, а именно в ООО «Лавка жизни» по адресу: 396250, Воронежская область, Аннинский район, Анна, ул.Ленина, д. 16, здание блока А отсутствует оборудование (транспортное средство) дляосуществления фармацевтической деятельности по виду работ и услуг перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол №41 ч4.ст 14.1
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено.

Сведения о выданных предписаниях
1. 56В срок до 30 апреля 2019 года
Устранить нарушения.
Описание
Нарушение п.п. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «не соблюдение аптечными организациями, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, -правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», -требований статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а именно в нарушение требований п.6 статьи 55 Федерального закона

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено.

Сведения о выданных предписаниях
1. 56В срок до 30 апреля 2019 года
Устранить нарушения.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
396250, Воронежская область, Аннинский район, Анна, ул. Ленина, д. 16, здание блока А

Нет данных о результатах проверки



Адрес
396250, Воронежская область, Аннинский район, Анна, ул. Ленина, д. 31

Нет данных о результатах проверки