Проверка № 361901111916 от 20 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ДОНСКАЯ НИВА"
Дата проведения
20 марта 2019 года — 22 марта 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Алексиков Василий Игоревич | Главный специалист-эксперт |
Прыткова Дарья Александровна | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
397903, Воронежская область, Лискинский район, Лиски, ул. Зеленая гора, д. 16
Нет данных о результатах проверки
Адрес
397900, Воронежская область, Лискинский район, Лиски, ул. 40 лет Октября, д. 25, часть нежилого помещения
Дата составления акта о проведении проверки
21 марта 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а) Директор ООО «Донская Нива» Шабанов Александр Анатольевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение п.15 приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в аптечном пункте ООО «Донская Нива» отсутствует зона карантинного хранения термолабильных лекарственных препаратов.
Сведения о выданных предписаниях
1. 28 | В срок до 4 апреля 2019 года |
Устранить нарушения. |
Описание
В нарушение требований п.6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», распоряжения Правительства РФ от 10.12.2018 N 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» в аптечном пункте по адресу: 397900, Воронежская область, Лискинский район, Лиски, ул.40 лет Октября, д.25, часть нежилого помещения на момент проверки отсутствовал лекарственный препарат, включенный в минимальный ассортимент: парацетамол - сироп или суспензия для приема внутрь.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Протокол №24 от 20.03.2019 по статье 14.1 ч.4 направлен в Арбитражный суд Воронежской области |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Штраф 100 000тыс.руб. |
3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
Штраф выплачен. |
Сведения о выданных предписаниях
1. 28 | В срок до 4 апреля 2019 года |
Устранить нарушения. |
Описание
В нарушение требований п.15 приказа Минздрава России от 11.07.2017г. №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» вместо регистрации в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта ( фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры), и отметке штампом рецепта «Рецепт недействителен» и возврате лицу, представившему рецепт, лекарственные препараты отпущены пациентам (отметка об отпуске из аптеки), т.е. нижеперечисленные рецепты оформлены с нарушениями требований приказа Минздрава России от 20.12.2012г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»: -рецепт б/н от 10.01.2019г. (материалы прилагаются) бланк №107-1/у выписан на препарат не по МНН (Тофизопам) , а по торговому наименованию Грандаксин - однако отпущен аптекой 10.01.2019г. лекарственный препарат Грандаксин;
Сведения о выданных предписаниях
1. 28 | В срок до 4 апреля 2019 года |
Устранить нарушения. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
397903, Воронежская область, Лискинский район, Лиски, ул. Зеленая гора, д. 16
Нет данных о результатах проверки