Проверка № 361901111898 от 14 мая 2019 года

ООО "ГЕРМЕС"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
14 мая 2019 года — 17 мая 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕРМЕС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Левшина Галина Михайловна Начальник отдела
Алексиков Василий Игоревич Главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
397855, Воронежская область, Острогожский район, Острогожск, ул. Октябрьская, д. 91

Дата составления акта о проведении проверки
15 мая 2019 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а):Директор ООО "Гермес" Кораблин Иван Васильевич (решение №1 единственного участника ООО "Гермес" от 01.07.2016г.)

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение п.п. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «не соблюдение аптечными организациями, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, -правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операцийсвязанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», -требований статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов - а именно нарушение требований п.п. 3, 4, 25, 41, 57, 58, 59, 60 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в аптечных пунктах ООО «Гермес» по адресу: 397855, Воронежская область, Острогожский район, г.Острогожск, ул.Садовая, д.86/36, этаж: 1; 397853, Воронежская область, Острогожский район, г.Острогожск, ул.Нарского, д.39 «а»/5, назначение: нежилое, литер: Д, этаж: 1

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол №53 от 15.05.2019 по статье 14.1 ч.4 направлен в Арбитражный суд Воронежской области
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Штраф 50 000тыс.руб.
3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено.

Сведения о выданных предписаниях
1. 89В срок до 14 июня 2019 года
Устранить нарушения.
Описание
Нарушение п.п. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, требований статьи 58 Федерального закона 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств: приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», а именно хранение лекарственных средств осуществляется с нарушением требований п.п. 4, 6, 3, 8, 32, 40 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптечном пункте ООО «Гермес» по адресу: 397853, Воронежская область, Острогожский район, г.Острогожск, ул.Нарского, д.39 «а»/5, назначение: нежилое, литер: Д, этаж: 1: и п.4 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптечном пункте ООО «Гермес» по адресу:397855, Воронежская область, Острогожский район, г.Острогожск, ул.Садовая, д.86/36, этаж: 1

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено

Сведения о выданных предписаниях
1. 89В срок до 14 июня 2019 года
Устранить нарушения.
Описание
Нарушение п.п. «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), «отсутствие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям, а именно в ООО «Гермес» по адресам: 397855, Воронежская область, Острогожский район, г.Острогожск, ул.Садовая, д.86/36, этаж: 1; 397853, Воронежская область, Острогожский район, г.Острогожск, ул.Нарского, д.39 «а»/5, назначение: нежилое, литер: Д, этаж:

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено.

Сведения о выданных предписаниях
1. 89В срок до 14 июня 2019 года
Устранить нарушения.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
397855, Воронежская область, Острогожский район, г. Острогожск, ул. Садовая, д. 86/36, зтаж: 1\n397853, Воронежская область, Острогожский район, г. Острогожск, ул. Нарского, д. 39 «а»/5, назначение: нежилое, литер: Д, этаж: 1

Нет данных о результатах проверки



Адрес
ул. Нарского, д. 11А, г. Острогожск, Острогожский район, Воронежская обл. , 397800

Нет данных о результатах проверки