БУЗ ВО "АННИНСКАЯ РБ"

Нарушение требований ст.20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: при выборочной проверке медицинских карт амбулаторного больного - ф. № 025/у не по утвержденной форме, установлено отсутствие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, а также отказа от медицинского вмешательства. Привести в соответствие с действующим законодательством.

Нарушение ч.1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 - ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в БУЗ ВО «Аннинская РБ» отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение.

Нарушение требований постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010г. №674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»: В рамках государственного надзора за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству, проведен отбор образцов лекарственных средств для экспертизы их качества по показателям, установленным нормативной документацией, согласно утвержденного Росздравнадзором перечня лекарственных средств и направлен в экспертную организацию ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Курский филиал (письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 №05И-117/19). По результатам проведенных испытаний образцов лекарственного препарата «Дротаверин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1580918 производства ОАО «Биохимик», Россия/ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия не отвечающего требованиям нормативной документации ФСП 42-0048-7461-06 изм. №1 от 27.12.2010, №1 от 15.02.2011, изм.№2 от 27.12.2010г, изм.№3 от 22.08.2012, изм.№4 от 26.08.2015 по показателю качества: «Стерильность» (протокол испытаний испытательной лаборатории Курского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора от13.05.2019 №335ГКФ-09/19).

Нарушение пункта 5 части 5 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: отсутствует письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях (в случае, если предполагается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну).

Нарушение ч. 3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 - ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: отсутствует утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации.

Нарушение положений Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н (ред. от 09.01.2018) «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (вместе с «Порядком заполнения учетной формы № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», «Порядком заполнения

Нарушение приказа Минздрава России от 20.12.2012г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»: