Проверка № 36180702426939 от 5 июля 2018 года

ООО "ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
5 июля 2018 года — 6 июля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Левшина Галина Михайловна Начальник отдела
Алексиков Василий Игоревич Главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
396072, Воронежская область, г. Нововоронеж, ул. Космонавтов, д. 19

Дата составления акта о проведении проверки
6 июля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Лювенцева Ю. В.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): Директор ООО «Центральная аптека» Ливенцева Юлия Викторовна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение п.п. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, -требований статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов- а именно нарушение п.3, 4, 41, 57, 58, 59, 60 требований приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Центральная аптека».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Нарушение устранено.

Сведения о выданных предписаниях
1. 106В срок до 10 сентября 2018 года
Устранить нарушения.
Описание
Нарушений п.п. «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), «отсутствие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям», а именно в ООО «Центральная аптека» отсутствует оборудование (транспортное средство) для осуществления фармацевтической деятельности по виду работ и услуг перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Простокол №43 по ч. 4 ст. 14.1 направлен в АС ВО
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Штраф выплачен полностью.
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Выписан штраф 50000 руб.
4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Нарушение устранено.

Сведения о выданных предписаниях
1. 106В срок до 10 августа 2018 года
Устранить нарушения.
Описание
Нарушений п.п. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, требований статьи 58 Федерального закона 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств: приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», Хранение лекарственных средств осуществляется с нарушением п.3, 8, 32 требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н '«Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Центральная аптека»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Нарушение устранено.

Сведения о выданных предписаниях
1. 106В срок до 23 июля 2018 года
Устранить нарушения.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
396072, Россия, Воронежская область, г. Нововоронеж, ул. Космонавтов, д. 19

Нет данных о результатах проверки



Адрес
396072, Воронежская область, г. Нововоронеж, ул. Космонавтов, д. 19

Нет данных о результатах проверки