ООО "ПРОФМЕДДИАГНОСТИКА"

Нарушение п.п. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, требований статьи 58 Федерального закона 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств: приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», Хранение лекарственных средств осуществляется с нарушением требований п.7 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптечном пункте ООО «ПрофМедДиагностика».

Нарушение п.п. «ж» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «не соблюдение лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» 12.04.2010 N 61-ФЗ- а именно, в аптечном пункте ООО «ПрофМедДиагностика», расположенном по адресу: 396792, Воронежская область, Богучарский район, г. Богучар, военный городок, д.57. Нежилое помещение. Этаж 1, литер 1А. Номера на поэтажном плане: 3, 4 в шкафу торгового зала совместно с препаратами, подлежащими использованию хранился лекарственный препарат «Мукалтин, таблетки 50мг 10шт, упаковки безъячейковые контурные серии 210418 производитель ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия в количестве 7 упаковок, подлежащий изъятию из обращения, реализация которого приостановлена в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31.08.2018 №02И-2114/18.

Нарушение п.п. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «не соблюдение аптечными организациями, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, -правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», -требований статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.