Проверка № 36180702242503 от 16 мая 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ДЕНТОЛАЙФ"
Дата проведения
16 мая 2018 года — 29 мая 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора за соблюдением требований Федерального закона РФ от 30.03.1999 г. 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Ливенцев Сергей Сергеевич | Специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Воронежской области |
Кравчук Наталья Алексеевна | Фельдшер-лаборант бактериологической лаборатории АИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области» |
Бадышева Наталья Николаевна | Инженер лаборатории контроля физических факторов АИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области» |
Копытина Галина Ивановна | Помощник врача эпидемиолога СЭО по Ленинскому и Советскому районам г. Воронежа ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области» |
Коржов Виктор Васильевич | Заведующий отделением по обеспечению надзора по КГ и ГТ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области» |
Васильев Иван Владимирович | Заведующий противоэпидемическим отделением по Ленинскому и Советскому районам г. Воронежа ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области» |
Жукова Александра Ивановна | Заведующая эпидемиологическим отделом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области» |
Объекты и итоги проверки
Адрес
ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛ, ВОРОНЕЖ Г, 9 ЯНВАРЯ УЛ, 99, НЕЖИЛОЕ ВСТРОЕННОЕ ПОМЕЩЕНИЕ II
Нет данных о результатах проверки
Адрес
г. Воронеж, ул. 9 Января, 99
Дата составления акта о проведении проверки
29 мая 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Диденко Михаил Юрьевич
Информация о результатах проверки
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Не выявлено
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом КНМ ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Для проведения предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения используется 2, 3% раствор «Деконекс 50 ФФ», согласно инструкции на дезинфицирующее средство «Деконекс 50 ФФ» для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения должен использоваться 1, 5% раствор; произведен отбор дезинфицирующего средства «Деконекс 50 ФФ» 2, 3% для определения концентрации активно-действующего вещества в стерилизационной. Согласно протоколу испытаний №2645 от 18.05.2018 г. процентное содержание активно-действующего вещества в дезинфицирующем растворе занижено в 1, 15 раза и составляет 2% (заявлено 2, 3 %); простерилизованные стоматологические инструменты в кабинетах №1, №2 хранятся в бактерицидных камерах в лотках, разложенных в 2 слоя, часть инструментов сложены горкой; в ООО «Дентолайф» в 2017 г. не выполнялось плановое обследование на заселенность членистоногими; за 2017 г. программа производственного контроля выполнена не в полном объеме: смывы с различных объектов внешней среды, обсемененность воздуха, эффективность работы стерилизующей аппаратуры, контроль стерильности выполнены 1 раз в год, согласно программе производственного контроля данные показатели должны выполняться 4 раза в год. Параметры микроклимата определены 1 раз в год, вместо 2; обследование сотрудников на стафилококк проводилось в 2016г. 2017г. 1 раз в 12 месяцев, вместо 1 раза в 6 месяцев;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Не применялось |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Не применялось |
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Юридическое лицо ООО "Дентолайф" привлечено к административной ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ в виде штрафа 10000 рублей |
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер |
Не применялось |
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Штраф оплачен |
6. Сведения об отзыве продукции |
Не применялось |
7. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
Предписание выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
1. 246/03 | В срок до 15 октября 2018 года |
Обеспечить выполнение программы производственного контроля, обеспечить плановое обследование на заселенность членистоногими 2 раза в месяц, организовать обследование сотрудников на стафилококк 1 раз в 6 месяцев, обеспечить правильность хранения простерилизованного медицинского инструментария в бактерицидных камерах, обеспечить проведение предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с использованием дезинфицирующего средства в соответствии с инструкцией, обеспечить правильность приготовления дезинфицирующего средства в соответствии с инструкцией. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ