Проверка № 361802312591 от 21 ноября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДХЭЛП"
Дата проведения
21 ноября 2018 года — 18 декабря 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится в связи с поручением заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой (от 01.06.2018 №ТГ-П12-3058). Задачами настоящей проверки являются: федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья; - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - государственный контроль за обращением медицинских изделий; - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путём проведения проверок организации и осуществления федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, осуществления федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан
Объекты и итоги проверки
Адрес
394000 г. Воронеж, ул. Кольцовская, д. 4
Нет данных о результатах проверки
Адрес
394000, Воронежская область, Воронеж, ул. Кольцовская, д. 4
Нет данных о результатах проверки
Адрес
394026, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Варейкиса, д. 70, нежилое здание, назначение: нежилое, 1, 2- этажный (подземных этажей- подвал), литер А, А1, А2, А3, а.
Дата составления акта о проведении проверки
14 декабря 2018 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил (а): главный врач ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕДХЭЛП» - Мудринин Николай Николаевич.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не представлены документы (паспорт) на медицинское изделие Кушетка медицинская, находящуюся в кабинете врача-пластического хирурга).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 210 | В срок до 5 февраля 2019 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
Выявлены нарушения п. 1.3 положения о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённое приказом директора ООО «МЕДХЭЛП» №13 от 01.02.2018 года: ООО «МЕДХЭЛП» не предоставлено (отсутствует) действующее санитарно-эпидемиологическое заключение по адресу осуществления медицинской деятельности: 394026, Воронежская область, г. Воронеж, ул.Варейкиса, д.70, нежилое здание, назначение: нежилое, 1, 2- этажный (подземных этажей- подвал), литер A, Al, А2, A3, а; по виду работ (услуг) «пластическая хирургия» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях; - в нарушение п.4 ст.38 Федерального закона №323-Ф3 от 21.11.2011г. выявлены в работе, в манипуляционной врача-пластического хирурга, незарегистрированное медицинское изделие («Катетер внутривенный однократного применения 20Gxl 1Л I, 10x32mm60ml/min», LOT 7F001376, производства Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия годен до 2022-05 в количестве 6 ед.)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Протокол №110 от 18.12.2018 по статье 14.1ч.4 направлен в Арбитражный суд Воронежской области |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Предупреждение. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 210 | В срок до 5 февраля 2018 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
Учреждение не имеет в своей структуре круглосуточный стационар, а также не имеет лицензию по виду работ (услуг) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по виду медицинских работ (услуг) «пластическая хирургия», при том, что реконструктивные и эстетические пластические операций по пластической хирургии осуществлялись в условиях круглосуточного стационара.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 210 | В срок до 5 февраля 2019 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
В нарушение п.4 ст.38 Федерального закона №323-Ф3 от 21.11.2011г. выявлены в работе, в манипуляционной врача-пластического хирурга, незарегистрированное медицинское изделие: - «Катетер внутривенный однократного применения 20Gxl 1А 1, 10x32mm60ml/min», LOT 7F001376, производства Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия годен до 2022-05 в количестве 6 ед.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Протокол №109 от 18.12.2018 ст.6.28 направлен в ТО Росздравнадзора по Воронежской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 210 | В срок до 5 февраля 2018 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
ООО «МЕДХЭЛП» не предоставлено (отсутствует) действующее санитарно-эпидемиологическое заключение по адресу осуществления медицинской деятельности: 394026, Воронежская область, г. Воронеж, ул.Варейкиса, д.70, нежилое здание, назначение: нежилое, 1, 2- этажный (подземных этажей- подвал), литер A, Al, А2, A3, а; по виду работ (услуг) «пластическая хирургия» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 210 | В срок до 5 февраля 2019 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
В нарушение подп.«в» п.11 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012г. №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», на официальном сайте ООО «МЕДХЭЛП» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» отсутствуют сведения о действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности; В нарушение подп.«е» п.11 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012г. №1006 в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» отсутствуют сведения об уровне профессионального образования и квалификации медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг; В нарушение подп.«ж» п.11 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012г. №1006 в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» отсутствует график работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Протокол №111от 18.12.2018 по статье 14.1ч.3 направлен в Арбитражный суд Воронежской области |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Отказ от административной ответственности. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 210 | В срок до 5 февраля 2019 года |
| Устранить нарушения. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ