ООО "АРДАМЕД"

Нарушение пп. «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности. утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291): выявлены нарушения Не представлены документы, подтверждающие основание пользования следующих ( в т.ч. их техническая документация, паспорта, документы подтверждающие регистрацию ) медицинских изделий.

Нарушение п.28 Порядка предоставления платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ №1006 от 04.10.2012г. «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства"- не оформляется (отсутствует) информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, однако в медицинских картах имеются данные о медицинском осмотре врачом пластическим хирургом

Нарушение ст. 96 ФЗ от 21.11.2011г. № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Приказа Минздрава России от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействиях медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», Приказа Минздрава России от 14.09.2012г. 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» в организации не осуществляют мониторинг безопасности обращения медицинских изделий. Организацией до настоящего времени не получен логин и пароль для персонифицированного доступа в АИС Росздравнадзора «Нежелательные явления ИМН».

Нарушение приказа Минздрава России от 31.05.2018 N 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия»: -не соблюден стандарт оснащения кабинета врача-пластического хирурга отсутствует: холодильник, стерилизатор для медицинских инструментов. - не соблюден порядок организации деятельности отделения пластической хирургии; - отсутствует стационарный ре нтге но диагностический аппарат и (или) стационарный аппарат рентгеновской компьютерной томографии, а также маммографический рентгеновский аппарат и (или) аппарат магнитно-резонансной томографии с возможностью выполнения магнитно-резонансной томографии молочных желез; - отсутствует (не организовано) круглосуточно функционирующее отделение анестезиологии-реанимации для взрослого населения, организованное в соответствии с приказом Минздрава РФ от 15.12.2012г. №919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «анестезиология и реаниматология», в т.ч. учреждение не имеет лицензии по виду работ и услуг « анестезиология и реанимация» в стационарных условиях. отсутствует- трансфузиологический кабинета (кабинета переливания крови), в т.ч. учреждение не имеет лицензии по виду работ и услуг «трансфузиология».