ООО "ЦЕНТР ИМПЛАНТОЛОГИИ"

Не соблюдение стандартов медицинской помощи (основание - 7. Клинические рекомендации (протокол лечения) при диагнозе частичное отсутствие зубов, дефект твердых тканей, утвержденные Постановлением Совета «Стоматологической Ассоциации России» (СтАР) от 30.09.2014г. № 15 согласно Федеральному закону от 21.11.2011г. 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Не соблюдение стандартов медицинской помощи согласно Клиническим рекомендациям (протоколам лечения) при диагнозе кариес зубов, утвержденным Постановлением Совета СтАР от 30.09.2014 № 18.

Нарушение пп.«б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 Нарушение ст.90 Федерального закона от 21.10.2011 № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно п.З пп.3.8.1, 3.8.2, 3.9, 3, 10 Приказа «Об организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в Общество с ограниченной ответственностью «Центр имплантологии»» №36 от 09.02.2017г. ООО «Центр имплантологии» нарушен порядок проведения внутреннего контроля качества лекарственных средств

Нарушение пп. «д» п. 4 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 Нарушение Приказа Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 №1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»

Нарушение п.З ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В нарушение ч.5 ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»: руководителем юридического лица не предоставлена возможность должностным лицам органа государственного контроля (надзора), проводившим выездную проверку возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки. В представленных документах отсутствуют: журнал регистрации решений врачебной комиссии; приказ руководителя ООО «Центр имплантологии» о создании врачебной комиссии и состав врачебной комиссии; приказ, регламентирующий работу с обращениями граждан; должностная инструкция на главного врача ООО «Центр имплантологии» (согласно пп.3.2, 3.3 п. 3 приказа ООО «Центр имплантологии» от 09.02.2017г. №36 «Об организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» главный врач осуществляет контроль внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности на втором уровне контроля в соответствии с распоряжением генерального директора и должностной инструкцией).

Нарушение приказа Минздрава России от 20.12.2012 №1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».

Нарушение пп.«а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291

Нарушение пп.«б» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291

Нарушение ст.21 главы 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п.6, п.12 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».

Нарушение ст. 96 ФЗ от 21.11.2011г. № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействиях медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», Приказа Минздрава России от 14.09.2012г. №175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» в организации не осуществляют мониторинг безопасности обращения медицинских изделий. Организацией до настоящего времени не получен логин и пароль для персонифицированного доступа в АИС Росздравнадзора «Нежелательные явления ИМН».

Нарушение пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 Нарушение Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 г. №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» и п.28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»