Проверка № 361800374305 от 11 мая 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ЧУЗ "КБ "РЖД-МЕДИЦИНА" Г.ВОРОНЕЖ"
Дата проведения
11 мая 2018 года — 24 мая 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится в целях: -рассмотрения информации, указанной в обращении гр. К.Т.А. в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области в отношении НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Воронеж-1 ОАО «РЖД» (036-167/18 от 24.04.2018г.) по факту обращения медицинского изделия «Ферматрон С протез синовиальной жидкости, содержащий 2, 3% раствор гиалуроната натрия , 3 мл», производства: Хайэлтек Лтд., Старлав Бизнеспарк, Ливингстон ЕН54 8ЕН54 8SF Великобритания. -мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки № 40 от 10.05.2018г. Задачами настоящей проверки является: -государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья (реестровый номер функции в ФРГУ 10003677094), -государственного контроля за обращением медицинских изделий (реестровый номер функции в ФРГУ 10002431005). Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Назарова Марина Сергеевна | Главный специалист-эксперт |
| Собкалова Анна Николаевна | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
394024, Россия, Воронежская область, Воронеж, Здоровья пер, д. 2
Дата составления акта о проведении проверки
24 мая 2018 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение с ч.5 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» пациентке применено в условиях стационарного лечения медицинское изделие «Ферматрон С протез синовиальной жидкости, содержащий 2, 3% раствор гиалуроната натрия , 3 мл», производства: Хайэлтек Лтд., Старлав Бизнеспарк, Ливингстон ЕН54 8ЕН54 8SF Великобритания, не входящее в стандарт оказания медицинской помощи без решения врачебной комиссии медицинского учреждения за счет средств пациентки.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушение устранено. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 89 | В срок до 9 июня 2018 года |
| Устранить указанное в акте проверки № 89 от 24.05.2018 нарушение: принять меры для устранения и недопущения в дальнейшем нарушения ч.5 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» - не допускать применение в условиях стационара медицинских изделий, не входящих в стандарт оказания медицинской помощи, без решения врачебной комиссии и за счет средств пациентки. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
394024, Воронежская область, г. Воронеж, пер. Здоровья, д. 2, главный корпус больницы, лечебный блок хирургического корпуса с пищеблоком, овощехранилище, хирургический корпус (операционный блок), назначение: нежилое, 9-этажный (подземных этаже-1), литер А, А1, А2, А3, А4, А5, А6, А7, А8, А9, А10, А11, А12, А13, А14
Нет данных о результатах проверки