Проверка № 36170700642976 от 1 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОГБУЗ "БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СВЯТИТЕЛЯ ИОАСАФА"
Дата проведения
1 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение государственной функции по контролю и надзору в сфере донорской крови и ее компонентов за соблюдением требований Федерального закона от 20.07.2012 года № 125-ФЗ "О донорской крови и ее компонентов"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
308000, г. Белгород, ул. Некрасова, д. 8/9
Дата составления акта о проведении проверки
24 марта 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Чефранова Жанна Юрьевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в единичных случаях не указывается время начала и окончания трансфузи;
- при переливании эритроцитсодержащих компонентов не указывается проба на индивидуальную совместимость на плоскости;
- при переливании нескольких доз трмбоцитов в некоторых случаях заполняется один протокол трансфузии, с указанием только одной биологической пробы.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № МРУ33/2 | В срок до 30 марта 2018 года |
| Оформление протоколов трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов привести в соответствие с требованиями п. 14, 25г, приложения № 1 (п. 2, 29) приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов». | |
Описание
Размораживание СЗП в хирургических и терапевтических отделениях осуществляется с использованием приспособленного оборудования при температуре +37ºС.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. МРУ № 33/2 | В срок до 30 марта 2017 года |
| В соответствии с ч. 1 и 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пункта 2 правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416; пункт 46 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.: размораживание СЗП осуществлять с использованием специально предназначенного оборудования. | |
Описание
Не представляется возможным определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов, на используемых в работе цоликлонах не указана дата вскрытия флаконов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. МРУ № 33/2 | В срок до 27 марта 2017 года |
| Отмечать дату вскрытия цоликлонов в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 09.01.1998г. № 2 «Об утверждении инструкции по иммуносерологии». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
308000, г. Белгород, ул. Некрасова, д. 8/9
Нет данных о результатах проверки