БУЗ ВО "БОБРОВСКАЯ РБ"

1. Выявлено нарушение части 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; пунктов 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н: не представлено Положение о трансфузиологическом кабинете или документ, положениями которого руководствуется юридическое лицо при осуществлении своей деятельности;

2. Выявлено нарушение требований пункта 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н: отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов (холодильник медицинский для хранения эритроцитной массы);

3. Выявлено нарушение требований приложения № 2 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.: согласно журнала учета температурного режима хранения свежезамороженной плазмы, температура хранения СЗП карантинизированной в ряде случаев составляет -23 -24°С;

4. Выявлено нарушение п. 3. приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: не представлен приказ руководителя БУЗ ВО «Бобровская РБ» о создании трансфузиологической комиссии;

5. При анализе историй болезни выявлено нарушение приложения № 1 (п.п. 28, 29, 30 протокола трансфузий) приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: - не указывается какие использовались реактивы для контрольной проверки группы крови реципиента и донора (серия, срок годности) (пункт 28 приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н); - не указывается какими методами проведены пробы на индивидуальную совместимость, какие использовались реактивы (наименование, серия, срок годности) (пункт 29 приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н); - биологическая проба оформляется формально «проведена», не указывается метод и результат проведения биологической пробы (пункт 30 приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н); - отмечен случай заполнения одного протокола трансфузии на два компонента донорской крови (эритроцитная взвесь) перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость и биологическая проба, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна (пункт 18, 29, 30 приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н, пункт 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363).