Проверка № 36170700642930 от 1 апреля 2017 года

БУЗ ВО "ЛИСКИНСКАЯ РБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 апреля 2017 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ЛИСКИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Исполнение государственной функции по контролю и надзору в сфере донорской крови и ее компонентов за соблюдением требований Федерального закона от 20.07.2012 года № 125-ФЗ "О донорской крови и ее компонентов"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
397908, Воронежская область, Лискинский район, г. Лиски, ул. Сеченова, д. 24

Дата составления акта о проведении проверки
14 апреля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Барковская Елена Викторовна - Заместитель Главного Врача По Медицинской Части

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре -30-34°С в бытовом морозильнике «Стинол» (1 шт.), что является нарушением требований частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, пункта 3 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Департамент здравоохранения Воронежской области

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № МРУ33/3В срок до 1 декабря 2017 года
В соответствии с требованиями частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, пункта 3 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н: обеспечить хранение СЗП карантинизированной в медицинском морозильнике.
Описание
Выявлено нарушение требований подпункта «в», «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: - не проводится определение антиэритроцитарных антител; - определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела не проводится.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Департамент здравоохранения Воронежской области

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № МРУ33/3 от 14.04.2017В срок до 1 августа 2017 года
Обеспечить определение антиэритроцитарных антител, антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела в соответствии с требованиями подпункта «в», «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
397908, Воронежская область, Лискинский район, г. Лиски, ул. Сеченова, д. 24

Нет данных о результатах проверки