МБУДО ДВОРЕЦ ТВОРЧЕСТВА ДЕТЕЙ И МОЛОДЕЖИ

В нарушение порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров (приказ Минздрава России от 15.12.2014г. №835н «Об утверждении порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»)

В нарушения требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: - пункт №11 - не осуществляется учёт лекарственных средств с ограниченным сроком годности.

В нарушение п.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» выявлены в работе незарегистрированные медицинские изделия: -«Облучатель бактерицидный настенный ОБН-75 УХЛ4.2 «Азов», производства ООО «ЭЛИД» Азовский филиал, 346780, г. Азов, Ростовская обл., пер. Коллонтаевский, 84 в количестве 1 ед. (письмо Росздравнадзора от 28.03.2017г. №01и-761/17); -«Персональный цифровой алкотестер Динго Pro», производства Sentech Korea, Corp, Корея (письмо Росздравнадзора от 29.05.2015г. №01и-851/15).

В нарушение п.З ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ выявлено совместное хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности с медицинскими изделиями, подлежащими использованию в аптечке: - «Марлевые медицинские салфетки» 16 см х 14 см, производства Производственное объединение «Медтекс» Россия в количестве 1 ед. годен до II квартала 2017 года.

В нарушение ст.96 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-Ф3, приказом Минздрава России от 20.06.2012г. №12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействиях медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», приказом Минздрава России от 14.09.2012г. 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» в организации не осуществляют мониторинг безопасности обращения медицинских изделий.

В нарушение гл.13 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздравсоцразвития России от 26.08.2010г. №757н "Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения" в организации не осуществляется мониторинг безопасности лекарственных препаратов.