Проверка № 36170700439741 от 1 августа 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ ДО ВО "СШОР ИМ. Ю.Э. ШТУКМАНА", СШОР ИМ. Ю.Э. ШТУКМАНА
Дата проведения
1 августа 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Ст.88, ст.95 гл.12 Федерального закона 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан"- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности и контроль за обращением медицинских изделий. ст.9 гл.4 Федерального закона 61-ФЗ от 12.04.2010г -государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, ст.21 Федерального закона от 23.02.2013 15-фЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Собкалова Анна Николаевна - Главный Специалист-Эксперт, Назарова Марина Сергеевна - Главный Специалист-Эксперт. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
394000, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, 22 а
Дата составления акта о проведении проверки
27 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Цицилин Иван Павлович - Директор.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение гл.13 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Минздравсоцразвития России от 26.08.2010г. №757н "Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения" в организации не осуществляется мониторинг безопасности лекарственных препаратов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 184 | В срок до 11 октября 2017 года |
| Устранить выявленные нарушения. | |
Описание
В нарушение ст.96 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказом Минздрава России от 20.06.2012г. №12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействиях медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», Приказом Минздрава России от 14.09.2012г. 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» в организации не осуществляют мониторинг безопасности обращения медицинских изделий.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 184 | В срок до 11 октября 2017 года |
| Устранить выявленные нарушения. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
394000, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, 22 а
Нет данных о результатах проверки