Проверка № 36170700439728 от 2 августа 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУ ВО "РОССОШАНСКИЙ ЦРС"
Дата проведения
2 августа 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Ст.88, ст.95 гл.12 Федерального закона 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан"- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности и контроль за обращением медицинских изделий. ст.9 гл.4 Федерального закона 61-ФЗ от 12.04.2010г -государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, ст.21 Федерального закона от 23.02.2013 15-фЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Акулова Алевтина Викторовна - Главный Специалист-Эксперт, Левшина Галина Михайловна – Начальник Отдела, Алексиков Василий Игоревич - Главный Специалист-Эксперт, |
Объекты и итоги проверки
Адрес
396620, Россия, Воронежская область, Россошанский район, Подгорное, пер. Земляничный, д. 4
Дата составления акта о проведении проверки
11 августа 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Колесникова Екатерина Федеровна - Директор Буз Во "Россошанский Психоневрологический Интернат"
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Хранение лекарственных средств осуществляется с нарушениями требованиями приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»:
-пункт №10 отсутствует информация на стеллажных картах о производителе хранящихся лекарственных средств
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 181 | В срок до 28 августа 2017 года |
| Устранить, указанные в Предписании нарушения и представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов подтверждающих исполнение Предписания. | |
Описание
В нарушение п.4 ст.38 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011г «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в медицинских кабинетах выявлено незарегистрированное медицинское изделие:
-«Облучатель бактерицидный передвижной ОБПе «Азов» по ТУ 9444-015-03965956-2008» вариант исполнения ОБПе-450 (трехламповый) производства ООО «ЭЛИД», 346780, Россия, г.Азов, Ростовская область, пер. Коллонтаевский, 84 (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.02.17 №01И-465/17) (по паспорту дата изготовления 11.13г.).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Протокол №67 от 11.08.2017 по ст. 6.28 направлен в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Выписан штраф в размере 5000. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф выплачен полностью в срок. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 181 | В срок до 28 августа 2017 года |
| Изъять из обращения, представить документы подтверждающие изъятие из обращения. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
396620, Россия, Воронежская область, Россошанский район, Подгорное, пер. Земляничный, д. 4
Нет данных о результатах проверки