БУЗ ВО "ПОВОРИНСКАЯ РБ"

Нарушение ст.12 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено фактическое осуществление медицинской деятельности без специального разрешения-лицензии на осуществление медицинской деятельности: - Синюкова Е.В.- медицинская сестра врача общей практики Октябрьской амбулатории закреплена согласно приказу главного врача №214 от 30.12.2016г. за медицинское обслуживание детей МКОУ «Октябрьская СОШ»- закреплена согласно приказу главного врача №214 от 30.12.2016г. за медицинское обслуживание детей (397302, Воронежская область, Поворинский район, Октябрьское, ул.Ленинская, д.21, нежилое отдельно стоящее здание средней общеобразовательной школы, литер А, А1 , А2, АЗ, А4/А, а), однако учреждение по данному месту осуществления медицинской деятельности не имеет лицензии по виду работ и услуг при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по «общей практике»; -Золотухина Н.П.- заведующая ФАП-фельдшер №1 с.Пески закреплена согласно приказу главного врача №214 от 30.12.2016г. за медицинское обслуживание детей МКОУ «Песковская ООШ» №1 (397341, Воронежская область, Поворинский район, Пески, ул.Международная д.2, здание школы, назначение: нежилое, 3-этажный (подземных этажей 1), литер 1А, 1Б, IB, 1а, медицинский кабинет помещение № 16, 17 в литере 1А, этаж: 1), однако учреждение по данному месту осуществления медицинской деятельности не имеет лицензии по виду работ и услуг при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по «лечебное дело»; Овсянникова Е.В.- заведующая ФАП - фельдшер с.Самодуровка закреплена согласно приказу главного врача №214 от 30.12.2016г. за медицинское обслуживание детей МКОУ «Самодуровская ООШ» (договор о сотрудничестве №06-17 от 11.01.2017г.), однако учреждение не имеет по адресу: Воронежская область, Поворинский р-он, с.Самодуровка, ул.Молдежная, д.2 лицензии на осуществление медицинской деятельности по виду работ и услуг « лечебное дело»;

Нарушения пп. «а» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291-отсутствуют документы, подтверждающие основание пользования БУЗ ВО «Поворинская РБ» помещений, зданий, необходимых для выполнения медицинских работ (услуг) по местам осуществления медицинской деятельности: -397350, Воронежская область, Поворинский район, Поворино, ул.Садовая, д.15, нежилое отдельно стоящее здание школы №2, литер: А, А1, А2, АЗ, а, аЗ, а5, медицинский кабинет помещение №3 в литере А; -397350, Воронежская область, Поворинский район, Поворино, ул.Народная, д.64, нежилое отдельно стоящее здание школы №3, литер: А, П/А, А1, П/А1, А2, АЗ, А4, А5, п/а, п/а1, а2, медицинский кабинет помещение№88 в литере А; -397330, Воронежская область, Поворинский район, Рождественское, ул. 18 Партсъезда, д.48, литер А - МОУ «Рождественская средняя общеобразовательная школа»; -397350, Воронежская область, Поворинский район, Поворино, ул. Советская, д.75, здание детского сада № 2, назначение: нежилое, 1-этажный, лит. 1А, 1Б, IB, 1а, медицинский кабинет помещение № 1, 2 в литере 1А этаж: 1; - 397350, Воронежская область, Поворинский район, Поворино, ул. Народная, д.66, нежилое отдельно стоящее здание производственного комплекса, назначение: нежилое, 2 -этажный, литера А, П/А, медицинский кабинет помещение № 11, 12 в литере А, этаж: 1; -397341, Воронежская область, Поворинский район, Пески, ул.Международная, д.2, здание школы, назначение: нежилое, 3-этажный (подземных этажей 1), литер 1А, 1Б, IB, 1а, медицинский кабинет помещение № 16, 17 в литере 1А, этаж: 1; -397340, Воронежская область, Поворинский район, Пески, ул.Красная, д.78. Здание детского сада, назначение: нежилое, 3-этажный, литеры: A, Al/A, al, а2, аЗ, а4, а5, аб, медицинский кабинет помещение № 3, 5 в литере А, этаж: 1;

Нарушение п.8 4.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», пп. «д» п.4 постановления Правительства РФ от 16.04.12г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациям и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.07.10г. №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, что является грубым нарушением лицензионных требований. Аксенова В.Г.- фельдшер кабинета неотложной помощи (выписка из приказа №188-ЛС от 28.08.2014г.- не имеет сертификата «лечебное дело»-представлен сертификат «скорая и неотложная помощь»; Ткаченко Е.Н.- и.о. главной медицинской сестры (приказ №32-А от 07.03.2017г.) не имеет Высшего профессионального образования по специальности «Сестринское дело» и сертификат специалиста по специальности «Управление сестринской деятельностью», стаж работы по специальности не менее 5 лет или среднее профессиональное образование по специальности «Сестринское дело», «Акушерское дело», «Лечебное дело» и сертификат специалиста по специальности «Организация сестринского дела», стаж работы по направлению профессиональной деятельности не менее 10 лет. В нарушение п. 5 приказа Минздрава РФ №302 н от 12.04.11г. не имеют подготовки по виду работ и услуг "профпатология" в объеме не менее 144ч. члены комиссии, созданной в соответствии с приказом главного врача №39-А от 13.01.2017г.: Любович М.А.- врач-терапевт, Третьякова Н.В.-врач-терапевт, Ермолова В.В.- врач-терапевт, Обухова Н.Ю.-врач-терапевт, Юркова Л.В.-врач-терапевт, Беспалова Н.Д.- врач-хирург, Кусакина М.Н.-врач-невролог.Не включены в приказ для проведения предварительных и периодических медицинских осмотров: врач-психиатр, врач психиатр-нарколог, врач стоматолог-терапевт.

Нарушение ст.90 Федерального закона от 21.10.2011 № 323-ФЭ «Обосновах охраны здоровья граждан в РФ», пп «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г.№ 291- нарушение осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: -нарушения Порядка проведения диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью, утвержденного приказом Минздрава России от 11.04.2013 № 216н «Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью»: М.К.А., 2002г.р.- не осмотрена врачом-стоматологом детским, врачом-отриноларингологом, однако в рекомендациях по «Д» наблюдению, лечению стоит запись о наблюдении у ЛОР врача; Ч.Е.В., 2002г.р.- по итогам диспансеризации нуждался в санации полости рта, наблюдении у травматолога-ортопеда (данные об осмотре отсутствуют), однако на момент проведения проверки рекомендации выполнены не были М.Т.А., 2001г.р.- история развития ребенка №467 (11.11.2001 г.р.) запись врача-педиатра от 27.01.2017г.: по результатам диспансеризации (карта профилактического осмотра от 14.10.2016г.) рекомендован контроль ЭКГ, наблюдение кардиолога, осмотр хирурга, обследование и лечение в условиях ОДКБ №2. На момент проверки ребенок не обследован. информированное добровольное согласие на проведение диспансеризации не подписано законным представителем несовершеннолетнего, Ч.С.Н., 2003г.р.- информированное добровольное согласие на проведение диспансеризации не подписано законным представителем несовершеннолетнего, При проверке амбулаторных медицинских карт, медицинских карт стационарного больного стандарты, клинические рекомендации (протоколы лечения) оценить не представляется возможным, отсутствуют текущие записи врачебных наблюдений.

Нарушение пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 29 Постановлено не соблюдение порядков оказания медицинской помощи по местам осуществления медицинской деятельности: -397350, Воронежская область, Поворинский район. г.Поворино, ул.Пушкина, д13Д/10, врачебная амбулатория, назначение: нежилое, количество этажей: 1 В нарушение приказа Минздравсоцразвития России от 16.04.2012г. №366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи» организация деятельности детской консультации (фактически кабинетов врачей-педиатров-участковых) БУЗ ВО «Поворинская РБ» не соответствует требованиям положений, структура детской консультации, не соответствует п.7 приложения №4 к приказу- отсутствует кабинет здорового ребенка, кабинет ЛФК. массажа. Физиотерапевтический кабинет, кабинет охраны зрения, ингаляционный кабинет . дневной стационар и т.д. В нарушение приказа Минздрава России от 15.11.2012г. «Об утверждении медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»: -не соблюден стандарт оснащения терапевтического дневного стационара - отсутствуют: набор реанимационный, небулайзер, аппарат для исследования функций внешнего дыхания, кровать функциональная, негатоскоп, аспиратор медицинский; -не соблюден стандарт оснащения терапевтического отделения -отсутствуют: лупа ручная, аппарат для исследования функций внешнего дыхания, пульс оксиметр (оксиметр пульсовой), весы медицинские, спирометр, система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке, концентратор кислорода, ингалятор аэрозольный компрессионный(небулайзер) портативный, игла для пункции, дренирования и проколов, нож(игла) парацентезный штыкообразный, игла для стернальной пункции, дифибриллятор бифазный с функцией синхронизации, насос инфузионный роликовый (инфузомат), матрац противопролежневый, негатоскоп, аспиратор медицинский, система палатной сигнализации.

Нарушение пп.«в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 и Постановления Правительства РФ №1006 от 04.10.2012г. «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг». Выявлено отсутствие на информационных стендах (стойках), где располагается отделение платных услуг (договора заключаются в кассе организации) БУЗ ВО «Поворинская РБ» доступной неограниченному кругу лиц в течение всего рабочего времени медицинской организации, информации о порядке предоставления платные медицинских услуг. Отсутствует информация, содержащая следующие сведения: - сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, - график работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг; - сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности (номер и дата регистрации, перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией; - отсутствуют сведения об условиях, порядке, форме предоставления платных медицинских услуг. Представленное Положение «Об отделении, приносящей доходы деятельности БУЗ ВО «Поворинская РБ» (утверждено приказом главного врача БУЗ ВО «Поворинская РБ» №44 от 25 февраля 2016г.) содержит нормативно-правовые акты, утратившие свою силу. Например, Закон РСФСР от 28.06.91г. №1499-1 «О медицинском страховании граждан в РФ» (утратил силу с 01.11.2011г.). Не всегда врачами специалистами при проведении платных медицинских услуг имеются записи об осмотре в амбулаторных картах. Например, отсутствуют записи врачей-специалистов о проведении медицинского осмотра на право управления транспортным средством Тарасова А.С. (договор об оказании платных услуг от 04.04.2017г., акт выполненных работ №1171) - в амбулаторной карте отсутствуют записи об осмотре врачом психиатром-наркологом и врачом-психиатром, не оформлено информированное добровольноесогласие, на медицинское вмешательство.

В нарушение приказа Минздрава РФ от 15.12.2014г. №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» -амбулаторные карты ведутся не по установленной форме.

При посещении кабинетов проведения предрейсовых, послерейсовых осмотров водителей транспортных средств БУЗ ВО «Поворинская РБ», расположенных по местам осуществления медицинской деятельности: 397350, Воронежская область, Поворинский район, Поворино, ул.Советская, д.43, литер: А, А1, а, а1 - Поликлиника; 397350, Воронежская область, Поворинский район, Поворино, ул.Советская, д.93, литер А, А1 -отделение скорой медицинской помощи; 397340, Воронежская область, Поворинский район, Пески, ул.Советская, д.6, литер: А, А1, А2, АЗ, а - здание центральной районной больницы, при выборочном анализе записей журналов медицинского осмотра водителей и путевых листов водителей установлено нарушение статьи 24 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 23 Федерального закона от 10.12.1995г. N 196-ФЗ «Обезопасности дорожного движения», Приказ министерства здравоохранения РФ №83 5н от 15 декабря 2014 г. «Об утверждении порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», методических рекомендаций «Медицинское обеспечение безопасности дорожногодвижения (Организация и порядок проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств) утвержденных Письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 августа 2003 г. N 2510/946803-32 «О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств»:редрейсовые и послерейсовые осмотры осуществляются в кабинете врача психиатра и психиатра-нарколога расположены по адресу: 397350, Воронежская область, Поворинский район, Поворино, ул.Советская, д.43, литер: А, А1, а, а1 - Поликлиника, данный кабинет не оснащен в соответствии с требованиями, в кабинете отсутствуют: термометры в количестве-Зшт., шпатели медицинские в количестве-10шт., набор для оказания неотложной медицинской помощи, кушетка.

В нарушение требований ст. Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», установлены факты отсутствия информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство перед проведением профилактических прививок. В нарушение пп.4, 5 приказа Минздрава России от 21.03.2014г. №125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» перед проведением профилактических прививок у взрослого населения отсутствуют осмотры врача (фельдшера).

В нарушение Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлены факты использования в стационарных условиях лекарственных средств, приобретенных за счет пациента, входящие в перечень ЖНВЛС: с. Пески -терапевтическое отделение: лекарственные препараты «Кардионат» медицинские карты стационарного больного №510, №494, «Панкреатин» №522. Данные препараты в апреле 2017г. отсутствовали в терапевтическом отделении, но назначались пациентам и в листах назначения в медицинских картах стационарных больных имеется подпись медицинского работника о их приеме пациентом.

В нарушение ч.З ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлено совместное хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности с медицинскими изделиями, подлежащими использованию: 1.По адресу: 397350, Воронежская область, Поворинский район, Поворино, ул.Советская, д.43, литер: А, А1, а, а1 - Поликлиника в кабинете 112 стоматология: -Нить полиглюколидная плетеная с иглой атравматической количество игл- 1 производства ОАО «Татхимфармпрепараты» партия 251011 годна до 11.13 в количестве 1 ед., -Absorbent Paper Points 29 mm LOT 18688 годен до 2016-07 производства VDW GmbH в количестве 1 ед. 2.По адресу: 397350, Воронежская область, Поворинский район, г.Поворино, ул.Пушкина, Д.13Д/10, врачебная амбулатория, назначение: нежилое, количество этажей: 1, в том числе подземных этажей в кабинете приема детей: -шпатель деревянный LOT 08251 производства «Апексмед Интенэшнл» ЕХР 2013.09.20 в количестве 1 ед., -в процедурном кабинете: ланцет общего назначения произведено в Южной Корее 25 G 25 pes GL 25130509 произведено 2013-05 годен до 2016.04 в количестве 22шт. 3.По адресу: 397350, Воронежская область, Поворинский район, Поворино, ул.Советская, д.93, литер А, А1 - отделение скорой медицинской помощи: -губка коллагеновая рассасывающаяся кровоостанавливающая 1 шт. 90x90 мм MEDICAL COLLAGENE 3D дата изготовления 01.2014 срок годности 3 года с даты изготовления в количестве 1 ед., -пакет охлаждающий COLD PACN гипотермический АППОЛО производства ООО «ТД АППОЛО» произведен 2013 г. срок годности 3 года в количестве 2 ед., -лейкопластырь гипоаллергенный silkofi 12 шт. производства Чангжоу Хуалинь Хелс Дрессинг Ко Лтд, Китай Зоуну Таун №55 Юджин Роод дата выпуска 01/2013 срок годности 01/2016 в количестве 12 шт. -перчатки хирургические стерильные текстурированные размер 7, 5 производства ООО «Фарм-Глобал» партия 10 дата изготовления 10.12 срок годности 3 года в количестве 3 шт.,

В нарушение ч.4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлено использование незарегистрированных медицинских изделий: Облучатель бактерицидный передвижной ОБПе-450 по ТУ 9444015-03965956-2009, производства ООО «Элид», Азовский филиал, г. Азов в количестве 12 шт. До настоящего времени БУЗ ВО «Поворинская РБ» не представлена информация о наличии в эксплуатации данного медицинского изделия (письмо Росздравнадзора №16И-1554/13 от 19.12.2013).

При выборочной проверке амбулаторных карт федеральных льготников выявлены нарушения при выписке льготных рецептов: 1. В нарушение приказа Минздрава России от 20.12.2012г. №1175н (ред. от 02.12.2013г.) «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»: -в амбулаторных картах пациента при выписке рецепта не всегда указывается длительность курса и режим дозирования лекарственных препаратов(СНИЛС 038-484-002-61, 025-293-773-57, СНИЛС 163-615-46668 (ребенок-инвалид)); 2. В нарушение приказа Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 г. № 255 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг» не все медицинские карты амбулаторного больного промаркированы лит. «Л». СНИЛС 159-293-790-18 ребенок-инвалид, СНИЛС 025-293-773-57).

Ранение лекарственных препаратов осуществляется с нарушениями требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н: В помещении хранения НС и ПВ хирургического отделения при температуре +24 град.С хранился (гигрометр-психрометрический ВИТ-1 №232): «Морфин» раствор для инъекций 10 мг/мл серии 20216 производитель ФГУП «Московский эндокринный завод» годен до 06.19г. в количестве 5 ампул рекомендуемые условия хранения: «Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 град.С»; Стоматологический кабинет №113 при комнатной температуре хранился: «Адреналин» раствор для инъекций 1 мг/мл №5 ампулы серия 121016 производитель ФГУП «Московский эндокринный завод», годен до 11.19г. в количестве 5 ампул рекомендуемые условия хранения: «Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 град.С»; Хирургического отделения перевязочный кабинет №108 при комнатной температуре хранился: «Адреналин» раствор для инъекций 1 мг/мл №5 ампулы серия 90616 производитель ФГУП «Московский эндокринный завод», годен до 10.19г. в количестве 5 ампул рекомендуемые условия хранения: «Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 град.С»; В процедурном кабинете анестезиологии реанимации при температуре +25град.С хранились: «Реополиглюкин», раствор для инфузий 10% 200мл серии 2301214 в количестве 7-ми флаконов производства ОАО «Биохимик», годен до 01.19г., рекомендуемые условия хранения производителем «Хранить в сухом месте при температуре от +10 до+20град.С»; «Полиглюкин», раствор для инфузий 6% 200мл серии 620813 в количестве 11 флаконов производства ОАО «Биохимик» годен до 09.18г., рекомендуемые условия хранения производителем «Хранить в сухом месте при температуре от +10 до +20град.С»;

Хранение лекарственных средств осуществляется с нарушениями требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: -пункт №7 - холодильное оборудование оснащены не сертифицированными термометрами - не поверенные органами метрологического контроля в установленном порядке.

Хранение лекарственных средств осуществляется с нарушениями требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: -пункт 12 выявлены в процессе проверки лекарственные препараты с истекшим сроком годности, подлежащие изъятию из обращения и размещению в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону(фотоматериалы прилагаются), хранились вместе с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию: -«Дибазол» раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл., серии 551112, производства ОАО «Биохимик», годен до 12.2016г. в количестве 10 ампул (стоматологический кабинет №113) (фотоматериалы прилагаются); -«Фуросемид» раствор для инъекций 20 мг/2мл, серии 2611114, производства ОАО Борисовский завод медицинских препаратов годен до 12.2016г. в количестве 10 ампул (стоматологический кабинет №113) (фотоматериалы прилагаются); -«Йод» раствор для наружного применения 10 мл, серии 10213, производства ОАО Флора Кавказа годен до 03.2016г. в количестве 1 -го флакона (перевязочный кабине хирургического отделения №108) (фотоматериалы прилагаются); -«Фраксипарин» раствор для подкожного введения 0, 3мл серии 9142, производства Глаксо Вэлком Продукшен Франция, годен до 03.2017г. в количестве 1-го шприца(фотоматериалы прилагаются) (процедурный кабинет анестезиологии и реанимации); -«Лидокаин» раствор для инъекций 20 мг/мл, серии 2791214, производства РУП «Белмедпрепараты» Беларусь годен до 1. 2017г. в количестве 40 ампул (фотоматериалы прилагаются) (отделение скорой медицинской помощи); -«Глюкоза» раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10мл серии 050215, производства Гротекс годей до 03.17г. . в количестве 10 ампул(фотоматериалы прилагаются) (отделение скорой медицинской помощи); Хранение и реализация лекарственных препаратов с истекшим сроком годности недопустимы в связи с угрозой жизни и здоровью граждан.

В нарушение ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» было выявлено совместное хранение с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию, лекарственных препаратов:в отделении скорой медицинской помощи, расположенной по адресу 397350, Воронежская область, Поворинский район, г. Поворино, ул. Советская, д. 93, литер А: -«Глюкоза», раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 200615, производства ООО «Гротекс», Россия, годен до 07.17 в количестве 40 ампул подлежащий изъятию из обращения (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24.11.2016г №01И-2336/16); -Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл, серии 210315 флаконы полиэтиленовые производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», годен до IV 18г. в количестве 5-ти флаконов подлежащий изъятию из обращения (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28.03.2017г №02И-748/17); -«Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые» серии 560815 производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» годен до IV 18г. в количестве 5-ти флаконов подлежащий изъятию из обращения (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 08.11.2016г №01И-2175/16); Документы, подтверждающие приобретение препаратов не представлены (Мероприятия, предусмотренные ст.38 Федерального закона от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании» не проведены.). в отделении скорой медицинской помощи, расположенной по адресу 397341, Воронежская область, Поворинский район, с. Пески, ул. Советская, д.6, литер 4А: -Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл, серии 210315 флаконы полиэтиленовые производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», годен до IV 18г. в количестве 2-х флаконов подлежащий изъятию из обращения (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28.03.2617г №02И-748/17); и т.д.

В нарушение требований п.З ст.58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст.20 Федерального закона от 08.01.1998г. №3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных веществах», п.З, 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 №1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров» в БУЗ ВО «Поворинская РБ» запасы наркотических средств и психотропных веществ в хирургического отделения (металлический шкаф, холодильник) не соответствуют нормам технической укрепленности. Препараты хранятся в металлическом сейфе, не опечатывающемся и не опломбируемом в конце рабочего дня (нарушение п. 69 приказа № 706н). В нарушение требований приказа Минздрава России от 17 июня 2013 г. N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» не назначены лица ответственное за ведение и хранение журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в отделениях. Имеются не заверенные исправления в журналах хирургического, те отделения скорой медицинской помощи, аптеки. Рецептурные бланки формы №107-1/у в учреждении не учитываются. Приказом по учреждению не назначено лицо ответственное за ведение учета рецептурных бланков.

Формы бланков рецептов №1-МИ, №2-МИ и №3-МИ в учреждении отсутствуют, что является нарушением приказа Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012г. №1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Нарушаются требования приказа МЗ РФ от 22 января 2016г. №36н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи», вступившего в силу с 1 июля 2016 года: Укладка обще профильная для оказания скорой медицинской помощи: - в отделении скорой медицинской помощи - лекарственными препаратами укомплектована на 52%, а медицинскими изделиями - на 50%. Нарушение требований п.п. «е» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 (далее - Положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений), ст.20 Федерального закона от 08.01.1998г. №3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных веществах», п.3, 4, 7 Постановления Правительства РФ от 31.12.2009 №1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров» в БУЗ ВО «Поворинская РБ» запасы наркотических средств и психотропных веществ в двухэтажном здании хирургического отделения и терапевтического отделения, комната хранения НС и ПВ №39 (по плану БТИ) хирургического отделения на 2-м этаже (металлический шкаф) не соответствуют нормам технической укрепленности. Согласно п.7 приказа №1 от 30.12.2016г. БУЗ ВО «Поворинская РБ» «О мерах по улучшению "учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» для оказания плановой и экстренной медицинской помощи в хирургическом корпусе вышеуказанного помещения (№39 (по плану БТИ) создан десятидневный резерв наркотических средств и психотропных веществ(12 ампул промедола 2%-1, 0, 7-ампул морфина гидрохлорида 1% 1, 0, 16 ампул кетамина 5%-2, 0, 16 ампул фентанила 0, 005%-2, 0, 10 ампул реланиума 0, 5%-2, 0, Юампул сибазона 0, 5%-2, 0).

Отсутствие у руководителя лицензиата, деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения), стажа работы по специальности (менее 3 лет) либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности (менее 5 лет) и сертификата специалиста (в нарушение пп. «и» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №1081): согласно штатного расписаний на 2017 г. в аптеке есть ставка-фармацевта, однако на момент проверки данная ставка вакантна. Не представлен диплом и сертификат на фармацевта, приказ о назначении на должность, должностная инструкция.

Отсутствие у лицензиата работников, деятельность которых непосредственно связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) и сертификаты специалиста (в нарушение пп. «л» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №1081): Отсутствие диплома о высшем или среднем фармацевтическом образовании - согласно штатного расписания от 01.01.2017 (утвержденного приказом №181 от 08.12.2016) в штате аптеки значится медицинская сестра Представлен диплом на Прокофьеву (Поворину) Татьяну Александровну регистрационный номер 4422 от 06.1975г. (свидетельство о заключении брака 1-СИ №402613 от 06 августа 1977г) по специальности медицинская сестра, приказ №3(д) от 10.0l.2017, приказ о назначении на должность не представлен, сертификат специалиста не представлен.

В нарушение п. 14 ст.20 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности») на момент проверки учреждением не представлено и не направлено в лицензирующий орган заявление о прекращении лицензируемых видов деятельности по видам медицинских работ и услуг по вышеперечисленным местам осуществления медицинской деятельности при отсутствии соответствующих должностей, физических лиц в действующем штатном расписании и оборудованных кабинетов , структурных подразделений в соответствии с действующими стандартами и порядками оказания медицинской помощи. В ходе проверки установлено отсутствие оборудованных в соответствии с порядками оказания медицинской помощи кабинетов врачей специалистов, структурных подразделений, отсутствие должностей в действующем штатном расписании учреждения (не соответствие штатного расписания действующей лицензии на осуществление медицинской помощи). При выходе на место осуществление медицинской деятельности 397340, Воронежская область, Поворинский район, Пески, ул.Советская, д.6, литер: А, А1, А2, АЗ, а - здание центральной районной больницы установлено отсутствие оборудованного кабинета неотложной помощи, оборудованного отделения дневного стационара в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, физических лиц, с которыми заключены трудовые договора и имеющих подготовку в соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.10г. №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» и приказа Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", однако учреждение по данному адресу имеет лицензию на оказание медицинской деятельности по видам работ и услуг при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи.

В нарушение п. 18 Приказа Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н"Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению"в 2 раза превышена рекомендуемая численность прикрепленного населения на врачебных участках в соответствии с нормативной штатной численностью медицинского персонала и должна составлять на участке врача общей практики - 1200 человек взрослого населения в возрасте 18 лет и старше. В представленном приказе главного врача от 30.12.2016г. № 209 «О порядке организации медицинского обслуживания населения по участковому принципу» за врачами ВОП закреплено следующее количество прикрепленного населения: Савельева Г.А.-врач ВОП численность прикрепленного населения-2622чел. Земцова О.В. - врач ВОП численность прикрепленного населения-1751 Обухова Н.Ю.- врач ВОП численность прикрепленного населения 2502чел. Семилуцкая Е.В.- врач ВОП численность прикрепленного населения 2048чел.

В нарушение Приказа Министерства здравоохранения РФ от 6 августа 2013 г. N 529н "Об утверждении номенклатуры медицинских организаций" в структуре БУЗ ВО «ПоворинскаяРБ» имеется детская амбулатория (397350, Воронежская область, Поворинский район, г.Поворино, ул.Пушкина, д13Д/10, врачебная амбулатория, назначение: нежилое, количество этажей: 1, которая не предусмотрена номенклатуры медицинских организаций.

Нарушение статьи 74 Федерального закона от 21.10.2011 № 323-ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено: наличие бланков, содержащих информацию рекламного характера (в том числе в детской консультации), рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата (в кабинете офтальмолога). В медицинской организации не разработаны организационные меры, обеспечивающие соблюдение установленных законодательством ограничений, налагаемых на медицинских работников (в том числе средних) при осуществлении ими профессиональной деятельности .

В результате проверки территориальным органом Росздравнадзора по Воронежской области БУЗ ВО «Поворинская РБ выявлены нарушения: -ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», с Правилами хранения лекарственных средств, утвержденными Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N706н (далее Приказ №706н) -Хранение лекарственных препаратов осуществляется с нарушениями требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»