Проверка № 36170700439703 от 11 апреля 2017 года

КУ ВО "НОВОХОПЕРСКИЙ СРЦДН"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
11 апреля 2017 года

Проверка проводится в отношении
КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОХОПЕРСКИЙ СОЦИАЛЬНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Цель проверки
Ст.88, ст.95 гл.12 Федерального закона 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан"- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности и контроль за обращением медицинских изделий. ст.9 гл.4 Федерального закона 61-ФЗ от 12.04.2010г -государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, ст.21 Федерального закона от 23.02.2013 15-фЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака"

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
- Болгову Ольгу Николаевну – Главного Специалиста-Эксперта Председатель ; - Назарову Марину Сергеевну – Главного Специалиста-Эксперта - Акулову Алевтину Викторовну – Главного Специалиста-Эксперта


Объекты и итоги проверки

Адрес
397411, Российская Федерация, Воронежская область, Новохоперский район, Красное, ул. Заводская, д. 119б

Дата составления акта о проведении проверки
6 апреля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ку Во «Новохоперский Срдцн» Руденко Елена Леонидовна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение п.4 ст.22, ст.18 Федерального закона от 04.05.2011г. №99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия на осуществление медицинской деятельности не переоформлена в связи с окончанием срока действия указанного в лицензии.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материал направлен в МС СУ №1 Новохоперского суд.рай ВО по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 77В срок до 2 мая 2017 года
В срок до «02» мая 2017 г. устранить пункты 1, 4, 5 и до 01.09.2017г. п.2, 3 указанные в Предписании нарушения и представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д. 36, отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение настоящего Предписания.
Описание
В нарушения п.4 пп. «в» Положения о лицензировании медицинской деятельности №291 от 16.04.2012г.)» - в штатном расписании учреждения отсутствует руководитель структурного подразделения иной организации, ответственный за осуществление медицинской деятельности, имеющий высшее медицинское образование, послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование, предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также имеющий дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
МС СУ №1 Новохоперского судебного района Воронежской области
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол №26 от 06.04.2017г ч.2 ст.19.20 КоАП РФ, вынесено предупреждение.

Сведения о выданных предписаниях
1. 77В срок до 1 сентября 2017 года
В срок до «02» мая 2017 г. устранить пункты 1, 4, 5 и до 01.09.2017г. п.2, 3 указанные в Предписании нарушения и представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д. 36, отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение настоящего Предписания.
Описание
В нарушение пп «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291): - учреждением не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителем организации. Отсутствует, утвержденное руководителем учреждения Положение о внутреннем контроле, регламентирующее порядок проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в учреждении. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не осуществляется ввиду отсутствия в учреждении лица , ответственного за осуществление медицинской деятельности - руководителя структурного подразделения иной организации, имеющего высшее медицинское образование, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье». Таким образом, специалистам Росздравнадзора по Воронежской области не предоставляется возможность оценить проведение контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Сведения о выданных предписаниях
1. 77В срок до 1 сентября 2017 года
В срок до «02» мая 2017 г. устранить пункты 1, 4, 5 и до 01.09.2017г. п.2, 3 указанные в Предписании нарушения и представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д. 36, отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение настоящего Предписания.
Описание
В нарушение Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия па медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" в медицинских картах оформляется информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не по установленной форме.

Сведения о выданных предписаниях
1. 77В срок до 2 мая 2017 года
В срок до «02» мая 2017 г. устранить пункты 1, 4, 5 и до 01.09.2017г. п.2, 3 указанные в Предписании нарушения и представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д. 36, отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение настоящего Предписания.
Описание
Организацией не получен логин и пароль для персонифицированного доступа в АИС Росздравнадзора «Нежелательные явления ИМИ» на основании «Порядка проведения мониторинга безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения», разработанный Росздравнадзором совместно с ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (Приказ Минздрава России от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»)

Сведения о выданных предписаниях
1. 77В срок до 2 мая 2017 года
В срок до «02» мая 2017 г. устранить пункты 1, 4, 5 и до 01.09.2017г. п.2, 3 указанные в Предписании нарушения и представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д. 36, отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение настоящего Предписания.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
397411, Российская Федерация, Воронежская область, Новохоперский район, Красное, ул. Заводская, д. 119б

Нет данных о результатах проверки