Проверка № 36170700439699 от 1 марта 2017 года

ООО "НИКА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 марта 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Цель проверки
Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ ред. от 13.07.2015 "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Левшина Галина Михайловна – Начальник Отдела; Алексиков Василий Игоревич - Главный Специалист-Эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
397420, Россия, Воронежская область, Новохоперский район, Елань Колено, ул. Деревягина, д. 40-а

Дата составления акта о проведении проверки
21 марта 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо "Ника" Силютина Ольга Ивановна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение п.п. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, -требований статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, правил отпуска лекарственных препаратов, а именно нарушение требований п.1.5 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» минимальный ассортимент не соответствует Распоряжению Правительства РФ от 26.12.2015 N 2724-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» в аптечном пункте по адресу: 397420, Воронежская область, Новохоперский район, Елань Колено, ул. Деревягина, д.40-а, отдельно стоящее здание, литер А - на момент проверки отсутствовали лекарственные препараты: висмута трикалия дицитрат – таблетки, покрытые пленочной оболочкой и лоратадин- сироп для приема внутрь.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
24.03.2017г. направлено мировому судье СУ №2 Новохоперского судебного района Воронежской области Стародубцевой Ларисе Викторовне
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Выписан штраф в размере 5000 руб.
3. Сведения об отзыве продукции
Штраф в размере 5000 руб. оплачен (Платежное поручение №177920 от 14.04.2017)

Сведения о выданных предписаниях
1. №65В срок до 4 апреля 2017 года
Устранить указанное нарушение
Описание
Нарушение пп. «ж» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «не соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьями 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» - в торговом зале (в зоне основного хранения) выявлен лекарственный препарат «Бетагистин» таблетки 8мг №30 серии 10216 производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия в количестве 1 упаковки подлежащие изъятию из обращения (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24.11.2016 №01И-2334/16) (товарная накладная №275885143/1 от 09.09.2016г. ЗАО Фирма ЦВ «Протек»). «Карантинная зона» на момент проверки пуста.

Сведения о выданных предписаниях
1. №65В срок до 4 апреля 2017 года
Устранить данное правонарушение

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
397420, Воронежская область, Новохоперский район, Елань Колено, ул. Деревягина, д. 40-а, отдельно стоящее здание, литер А

Нет данных о результатах проверки