Проверка № 36170700439698 от 20 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУЗ ВО "НОВОХОПЕРСКАЯ РБ"
Дата проведения
20 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Ст.88, ст.95 гл.12 Федерального закона 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан"- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности и контроль за обращением медицинских изделий. ст.9 гл.4 Федерального закона 61-ФЗ от 12.04.2010г -государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, ст.21 Федерального закона от 23.02.2013 15-фЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| 1)Ряскина Людмила Васильевна Главный Государственный Инспектор; 2)Акулова Алевтина Викторовна Главный Специалист-Эксперт; 3)Болгова Ольга Николаевна Главный Специалист-Эксперт; 4)Собкалова Анна Николаевна Главный Специалист-Эксперт; 5)Левшина Галина Михай | ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учёту и анализу обращения средств медицинского применения Росздравнадзора Курский филиал (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ФМ05 выдан 30 апреля 2015 г. Росакредитацией, свидетельство об аккредитац |
Объекты и итоги проверки
Адрес
397400, Россия, Воронежская область, Новохоперский муниципальный район, г. Новохоперск, ул. Клиническая, д. 2
Дата составления акта о проведении проверки
17 мая 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Спесивцев Владимир Николаевич - Заместитель Главного Врача Буз Во "Новохоперска Рб"
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение положений Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» в журнале регистрации обращений граждан отсутствуют разделы: принятое по существу обращения решение; результаты рассмотрения обращения с указанием даты ответа (уведомления), результаты служебной проверки и сведения о привлечении к ответственности сотрудников, виновных в нарушении прав и законных интересов граждан
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 62 | В срок до 7 июня 2017 года |
| В срок до «07» июня 2017 г. устранить указанные в Предписании нарушения | |
Описание
В нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 года № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению» для записей осмотра амбулаторных пациентов не всегда используются мед. карты по форме 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 62 | В срок до 7 июня 2017 года |
| В срок до «07» июня 2017 г. устранить указанные в Предписании нарушения | |
Описание
В нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» информированное добровольное согласие в медицинской документации оформлено не по установленной форме
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 62 | В срок до 7 июня 2017 года |
| В срок до «07» июня 2017 г. устранить указанные в Предписании нарушения | |
Описание
В нарушение ст.20 Федерального закона № 323-ф3 от 21.11.2011г «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» при оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство не ставится подпись медицинского работника
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 62 | В срок до 7 июня 2017 года |
| В срок до «07» июня 2017 г. устранить указанные в Предписании нарушения | |
Описание
В нарушение требований приказа МЗ РФ от 22января 2016г. №36н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи», вступившего в силу с 1 июля 2016 года:
1. Укладка общепрофильная для оказания скорой медицинской помощи:
- в отделении скорой медицинской помощи БУЗ ВО «Новохоперская РБ» - лекарственными препаратами укомплектована на 49%, а медицинскими изделиями - на 39%
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 62 | В срок до 7 июня 2017 года |
| В срок до «07» июня 2017 г. устранить указанные в Предписании нарушения | |
Описание
В нарушение ст.4 Федерального закона от 22.12.1992г. №4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека», Приказа Минздрава России и РАН от 04.06.2015 № 307н/4. «Об утверждении перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека» учреждение не включено в данный Перечень, однако имеет лицензию на оказание медицинской помощи при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по «изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 62 | В срок до 7 июня 2017 года |
| В срок до «07» июня 2017 г. устранить указанные в Предписании нарушения | |
Описание
В нарушение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»:
В помещении хранения Пыховского ФАПа (розничная торговля) 397403, Воронежская область, Новохоперский район, с. Пыховка, ул. Советская, д. 120А, фельдшерско-акушерский пункт, назначение: нежилое, нежилое здание, количество этажей: 1 было выявлено совместное хранение на полках шкафа с другими лекарственными «Эуфиллин», таблетки 150мг 10шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные серии 4441015 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь в количестве 8 упаковок подлежащий изъятию из обращенияи проведению мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании» (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, от 16.08.2016 №02И-1597/16). Мероприятия, предусмотренные ст.38 Федерального закона от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании» не проведены.
На посту медицинской сестры отделения урологии по адресу: 397401, Воронежская область, Новохоперский район, Новохоперск' ул.Клиническая, д.2, здание главного корпуса НРБ, пищеблок с подземным переходом, назначение: нежилое, 6-этажный, (подземных этажей-1), литер 4Аа25Ап/5Ап/4А-было выявлено совместное хранение на полках шкафа с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию, лекарственных препаратов:
«Кардиомагнил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75мг+15, 2 мг 100шт., флаконы темного стекла» серии 10845359 производства Никомед ГмбХ, Германия в количестве 30 таблеток подлежащий изъятию из обращения (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.02.2016 №01И-247/16)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлено в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Выписан штраф в размере 10000 руб. Ст.19.7.8 КоАП РФ |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф выплачен полностью в срок. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 62 | В срок до 7 июня 2017 года |
| В срок до «07» июня 2017 г. устранить указанные в Предписании нарушения | |
Описание
В нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012г. №1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» в учреждении отсутствуют формы бланков рецептов №1-МИ, №2-МИ и №3-МИ
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 62 | В срок до 7 июня 2017 года |
| В срок до «07» июня 2017 г. устранить указанные в Предписании нарушения | |
Описание
В нарушение п.З ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлено совместное хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности с медицинскими изделиями, подлежащими использованию по адресу: 397401, Воронежская область, Новохоперский район, Новохоперск, ул.Клиническая, д.2, поликлиника, назначение: нежилое, 3-этажный, (подземных этажей-1) литер Ап/Ааа1: Кабинет стоматолога №81:
- MONOTEX адгезив светоотверждающий дентин-эмалевый 6r/6g LATuS срок годности до 2017-03 в количестве 1 ед шприц инъекционный однократного применения «Луер» производства ООО «Медико-производственная компания» «Елец» годен до 11.16 в количестве 1 ед.,
-лейкопластырь бактерицидный Верофарм 2, 3x7, 2 см LOT 750514 годен до 2016-05 в количестве 7 ед.,
-Solf Etch гель травильный 4г LATUS годен до 2017-03 в количестве 2 ед.,
-Белокор материал пломбировочный поликарбоксилатный жидкость 20г срок годности 2 года партия и дата выпуска 07 23 2013 ВладМиВа в количестве 1 ед.
Кабинет стоматолога №31:
-Каналонаполнители для прямого наконечника производитель ОАО «Казанский медико-инструментальный завод» изготовлен 04.14 срок хранения 2 года 50 шт.,
-Каналонаполнители для углового наконечника производитель ОАО «Казанский медико-инструментальный завод» изготовлен 03.2013 срок хранения 2 года 50 шт.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлено в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Выписан штраф в размере 5000 руб. Ст.6.28 КоАП РФ |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф выплачен полностью в срок. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 62 | В срок до 7 июня 2017 года |
| В срок до «07» июня 2017 г. устранить указанные в Предписании нарушения | |
Описание
В нарушение приказа Минздрава России от 11.04.2013г. № 216н «Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью», а также приказа Минздрава России от 15.02.2013г. № 72н «О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации» в записях осмотров специалистов (невролога, офтальмолога, детского хирурга, травматолога, оториноларинголога) отсутствуют данные объективного осмотра детей.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 62 | В срок до 7 июня 2017 года |
| В срок до «07» июня 2017 г. устранить указанные в Предписании нарушения | |
Описание
Не используется в работе Анализатор кислотно-щелочного равновесия электролитов (рН, С02, 02, К, Na, Са) КОР ЭЦ-60 с 11.2016г. (нет реактивов)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 62 | В срок до 7 июня 2017 года |
| В срок до «07» июня 2017 г. устранить указанные в Предписании нарушения | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
397400 Воронежская область, г. Новохоперск, ул. Клиническая, д. 2, 397400, Воронежская область, Новохоперский район, г. Новохоперск, ул. 25 лет Октября, д. 18, 397400, Воронежская область, Новохоперский район, Новохоперск, ул. Карла Маркса, д. 21, 397400, Воронежская область, Новохоперский район, Новохоперск, ул. Карла Маркса, д. 22, 397400, Воронежская область, Новохоперский район, Новохоперск, ул. Ленина, д. 10, 397400, Воронежская область, Новохоперский район, Новохоперск, ул. Ленина, д. 26, детский сад, 397400, Воронежская область, Новохоперский район, Новохоперск, ул. Советская, д. 25, здание школы, 397400, Воронежская область, Новохоперский район, Новохоперск, ул. Советская, д. 99, детский сад, 397400, Воронежская область, Новохоперский район, Новохоперск, ул. Советская, д. 142, здание школы, 397440, Воронежская область, Новохоперский район, Новохоперский, Железнодорожная площадь, д. 13, детский сад, 397441, Воронежская область, Новохоперский район, Новохоперский, переулок Пушкина, д. 25, детский сад, 397403 Воронежс. . .
Нет данных о результатах проверки
