КУ ВО "КАЛАЧЕЕВСКИЙ СРЦДН"

В нарушение п.4 ст.38 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011г «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» выявлены в работе незарегистрированные медицинские изделия: «Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный ОБН-450П-03, ОБН-450П-06» в количестве 1-ед. письмо Росздравнадзора 01И-621/15 от 17.04.2015.

В нарушение ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» используются в работе не поверенные медицинские изделия: не представлены документы, подтверждающие поверку.

В нарушение ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" отсутствуют документы, подтверждающие техническое обслуживание в 2016 и 2017г.г. медицинского изделия.

Хранение лекарственных средств осуществляется с нарушениями требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: - пункт 7 для измерения температуры в холодильнике в помещении хранения используются термометр, не поверенный органами метрологического контроля; -пункт №7 гигрометр психрометрический ВИТ-1 поверен III квартал 2015 года; -пункт №10 отсутствуют стеллажные карты хранящихся лекарственных средств; -пункт №10 шкафы, полки предназначенные для хранения лекарственных средств не идентифицированы; пункт №11 не осуществляется учёт лекарственных средств с ограниченным сроком годности.

В нарушения п.4 пп. «в» «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ №291 от 16.04.2012г.» - в штатном расписании учреждения отсутствует руководитель структурного подразделения иной организации, ответственный за осуществление медицинской деятельности, имеющий высшее медицинское образование, послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование, предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также имеющий дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», что не соответствует к предъявляемым лицензионным требованиям и условиям при осуществлении медицинской деятельности.

В нарушение пп «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291): выявлено нарушение. Учреждением не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителем организации. Отсутствует, утвержденное руководителем учреждения Положение о внутреннем контроле, регламентирующее порядок проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в КУ ВО «Калачеевский СРЦДН». Не осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности свидетельствует о нарушениях лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.