Проверка № 36170700439681 от 15 мая 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КОУ ВО "БОБРОВСКАЯ ШИ"
Дата проведения
15 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Ст.88, ст.95 гл.12 Федерального закона 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан"- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности и контроль за обращением медицинских изделий. ст.9 гл.4 Федерального закона 61-ФЗ от 12.04.2010г -государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, ст.21 Федерального закона от 23.02.2013 15-фЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Болгова Ольга Николаевна - Главный Специалист-Эксперт, Левшина Галина Михайловна – Начальник Отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
397700, Россия, Воронежская область, г. Бобров, ул. Комсомольская, 2
Дата составления акта о проведении проверки
15 мая 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Маликова Ирина Васильевна - Директор Куз Во "Бобровская Ши"
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" в медицинских картах информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и отказот медицинского вмешательства оформлено не по установленной форме.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 119 | В срок до 5 июня 2017 года |
| В срок до «05» июня 2017г., указанные в Предписании нарушения и представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д. 36, отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение настоящего Предписания. | |
Описание
Врачом педиатром не осуществляется динамичный осмотр детей в период заболевания , назначения лечения и установки диагноза (нарушение приказа Минздрава РФ №366н « Об утверждении порядка оказания педиатрической помощи».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 119 | В срок до 5 июня 2017 года |
| В срок до «05» июня 2017г., указанные в Предписании нарушения и представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д. 36, отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение настоящего Предписания. | |
Описание
В нарушение п.4 ст.38 Федерального закона № 323-ф3 от 21.11.2011г «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в медицинском кабинете выявлено незарегистрированное медицинское изделие:
-Деструктор игл ДИ-2М «Лавкор» заводской номер №111218 ТУ 9452-001-81121292-2007, дата выпуска 02 марта 2012, производитель ООО «Фабрика НВ-групп», Россия(г.Новосибирск, ул. Кутателадзе, д.18/1) в количестве 1 штуки (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 03.09.2014 №01И-1333/14),
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Выписан штраф в размере 5000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф выплачен полностью в срок. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 119 | В срок до 5 июня 2017 года |
| Применение незарегистрированных медицинских изделий на территории РФ запрещено. Изъять из обращения, представить документы подтверждающие изъятие из обращения. В срок до «05» июня 2017г., указанные в Предписании нарушения и представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д. 36, отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение настоящего Предписания. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
397700, Россия, Воронежская область, г. Бобров, ул. Комсомольская, 2
Нет данных о результатах проверки